药品不良反应(事 件)监测基础知识与上报流程.pptVIP

Page ? * ADR上报流程图 院内上报流程图 Page ? * ADR上报流程图 药品使用机构 医院不良反应监测中心 区县ADR监测机构 地市级ADR监测中心 可疑即报 所有可疑ADR 国家ADR中心 国家食品药品监督管理局 卫生部 一般病例 新的或严重ADR 15天 死亡 立即 WHO 30天 本辖区内 越 级 上 报 信 息 反 馈 医院上报流程图 Page ? * Page ? * 严重ADR的处理流程 发现严重ADR 积极救治 迅速上报ADR监测中心 妥善保管原始材料（所有药品、安瓿 、输液器具等 ） 药品不良反应监测员处理 ADR监测小组核实、调查、讨 论 、关联性评价 上报 Page ? * 上报流程 Page ? * 上报流程 Page ? * 上报流程 Page ? * 上报流程 ADR需重点关注的品种 关注抗菌药物的不良反应； 关注新药的ADR； 关注重点监测品种的药品不良反应； 关注《药品不良反应信息通报》的品种。 沙利度胺事件：反应停(沙利度胺)最早于1956年在原西德上市，主要治疗妊娠呕吐反应，临床疗效明显，因此迅速流行于欧洲、亚洲(以日本为主)、北美、拉丁美洲的17个国家，美国由于种种原因并未批准