质量风险管理制度-精选版.docVIP

文件类型：质量管理制度 文件名称 质量风险管理制度 文件编号 起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 执行日期 变更记录 1 总则 1.1目的 为加强药品经营安全管理，及时解决公司经营过程中的各种质量风险事件，减少质量风险带来的损失；确保公司经营的持续、稳定、安全运行，保障公司各项业务的正常开展，特制定本管理制度。 1.2适用范围 适用于本公司药品经营各环节质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的管理。 1.3依据 1.3.1 HYPERLINK /WS01/CL0784/23396.html \o 《中华人民共和国font color=red药/fontfont color=red品/fontfont color=red管/fontfont color=red理/fontfont color=red法/font》（主席令第45号） \t _blank 《中华人民共和国药品管理法》 1.3.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》》 1.3.3《药品经营质量管理规范》 1.3.4《药品流通监督管理办法》 1.3.5 HYPERLINK /WS01/CL0053/24476.html \o 《font color=red药/fontfont color=red品/fontfont color=red经/fontfont color=red营/font