微生物基础知识2011-07课件.ppt

真菌为何难以控制 一、孢子可解释为是一种无性分化的、形态结构特化的、具有繁殖、休眠或传播功能的细胞。 二、广泛分布于自然界，对营养要求不高，对酸不太敏感，在pH2-9的范围内皆可生长，最适生长温度为22-28℃。大多数真菌为需氧菌，喜温好湿。 第二部分 微生物的控制 微生物的控制 去除微生物的方法 影响微生物质量的因素 监测 为什么GMP中要控制微生物？ 大量临床资料表明，注射剂（尤其是静脉注射剂）如污染了7~12μm的尘粒，可导致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等，严重的还会致人死命。而如果污染了细菌，轻则局部红肿化脓，重则引起全身细菌性感染。 最近几年发生的重大医药事件 “欣弗事件” 11人死亡 葛根素事件 11人死亡 齐二药事件 导致多名患者肾功能衰竭 鱼腥草事件 严重的不良反应病例有52例 刺五加事件 3人死亡 双黄连事件 3人死亡 反映了我国一些企业在微生物控制方面存在的严重问题！ 去除微生物的方法？ 常用的方法有以下几种 清洁 消毒 灭菌 清洁去除微生物的实例 消毒去除微生物的实例 灭菌去除微生物的实例 消毒和消毒剂 消毒是指对病原微生物的繁殖体的致死作用，但不能杀死芽孢等全部微生物。 （消毒是不彻底的，不能代替灭菌） 消毒剂是指凡用于消毒的化学药品。（消毒剂有液体的、固体的和气体的。消毒剂的种类很多，性质不一，应根据具体情况选择既安全又有效的消毒剂） 消毒剂分级 消毒剂按其杀灭微生物的能力分为三级： 高效消毒剂：指可杀灭所有微生物（包括细菌芽孢）的消毒剂，如戊二醛、过氧乙酸等； 中效消毒剂：指可杀灭细菌繁殖体（包括结核杆菌）、大多数种类的病毒与真菌（不包括细菌芽孢）的消毒剂，如乙醇、氯代二甲苯酚等； 低效消毒剂：指可杀灭大多数细菌与一些种类的病毒和真菌（不包括结核杆菌和细菌芽孢）的消毒剂，如氯乙定、苯扎溴铵等。 常用消毒剂的种类 类别 作用机制 常用剂量 性质与用途 乙醇 蛋白质变性溶解细胞 70%~75% 乙醇能迅速杀灭细菌繁殖体，对一般病毒有一定的消毒作用，对芽孢无杀灭能力。70%~75%的乙醇常用于皮肤消毒。 过氧乙酸 蛋白质沉淀 0.5%皮肤消毒 广谱消毒剂，能杀死细菌繁殖体、芽孢、真菌与某些病毒，对空气、皮肤和食品消毒常用 新配制的0.5%的过氧乙酸可代替乙醇用于手消毒，杀菌速度较快，无毒性。消毒手上的大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌优于其它消毒剂。 过氧乙酸气雾1g/m3可杀灭物体表面的大部分微生物 过氧乙酸为强氧化剂，对皮肤、粘膜、金属有较强的腐蚀性，使用时浓度不能过高，。市售的20%过氧乙酸水溶液，性质不稳定，易分解生成水、乙酸和氧气。 常用消毒剂的种类 类别 作用机制 常用剂量 性质与用途 甲醛 阻抑细菌细胞核蛋白合成 37%~40%的水溶液 市售的37%~40%的水溶液又称福尔马林，常用于保存动物标本，也可作气体熏蒸和液体消毒。 甲醛有挥发性，对眼睛、皮肤有刺激性，引起皮肤皱褶或硬化，不宜做皮肤消毒用。 碘酒 （碘酊） 卤化作用 2% 常用于皮肤消毒，有快速、广谱的杀菌作用，对分枝杆菌、真菌、病毒和一些芽孢均有效果。 新洁尔灭 破坏细胞膜，使蛋白质变性 0.05%~0.1% 季胺类化合物，阳离子表面活性剂。抗菌谱较窄，对革兰氏阳性菌有较强作用，对革兰氏阴性杆菌特别是铜绿假单胞菌不敏感，在中性和弱碱性溶液中效果最佳。0.1%水溶液对皮肤、黏膜、创伤和器械具有清洁和消毒的双重作用。 对皮肤、黏膜的刺激性小，不得与肥皂或其它合成洗涤剂合用。 影响消毒剂活性的因素 温度 浓度 酸碱度 微生物的种类和数量 有机物质 灭菌和灭菌法 一、定义 凡能杀灭物体中所有活的微生物的作用称为灭菌。 灭菌法是指用适当的物理或化学手段将物品中的微生物杀灭或除去的方法 。 二、常用的物理灭菌方法 热力灭菌、气体灭菌、辐射灭菌、过滤除菌、臭氧灭菌 热力灭菌—干热灭菌 利用高温杀灭微生物的方法称为热力灭菌法。热力灭菌法可分为干热灭菌和湿热灭菌。 常用的干热灭菌有: 火焰、灼烧、干烤和红外线灭菌等。 （1）灼烧与火焰灭菌 （2）干烤灭菌（利用热辐射及干热空气进行灭菌。通常加热至180℃，恒温2h可完全灭菌。250 ℃恒温60min可除去热原。） 热力灭菌—湿热灭菌 通过热蒸气或沸水使细菌蛋白质变性而杀灭微生物的方法称为湿热灭菌法。 常用的有：煮沸、巴氏消毒、间歇灭菌法、流通蒸气和高压蒸气灭菌等。（湿热的穿透率比干热强，所以湿热灭菌效果较干热好。） （1）煮沸灭菌：是指加热使水至沸而杀灭细菌的方法，凡不适用于高压蒸气灭菌