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疫苗、冷链物流运作规范培训试题 部门： 姓名： 分数： 一、简答题（10题，每题10分，共100分） 1、什么是疫苗？ 2、什么是冷链？ 3、疫苗是如何分类的？ 4、什么是生物制品？ 5、什么是生物制品批签发？ 6、本公司冷链设施设备有哪些？疫苗冷库温度要求？冷库相对湿度？ 7、冷链应急预案的目的？ 8、停电的应急措施 9、冷库故障的应急措施 10、冷藏、冷冻药品运输过程意外或紧急情况的应急措施 疫苗、冷链物流运作规范培训答案 1、什么是疫苗？ 答：疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 2、什么是冷链？ 答：冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施设备。 3、疫苗是如何分类的？ 答：疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其它疫苗 4、什么是生物制品？ 答：生物物品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 5、什么是生物制品批签发？ 答：是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。 6、本公司冷链设施设备有哪些？疫苗冷库温度要求？冷库相对湿度？ 答：冷库、冷藏运输车、冷藏箱；2—8℃；35％—75％。 7、冷链应急预案的目的？ 答：为加强冷藏、冷冻药品储存、运输过程中温度控制管理，对出现意外或紧急情况能够及时采取有效的风险应对措施，防止因异常情况，造成药品存放温度的失控。 8、停电的应急措施 答：遇停电时，根据断电报警器的提示，工作时间内由库管员启动备用发电机组，维持冷库的正常运行；非工作时间由值班人员负责启动备用发电机组。发电机启动后要及时检测温度变化。 9、冷库故障的应急措施 答：电路损坏、冷风机组异常时，养护员应第一时间通知仓储部长，若一小时内能修复的，暂用冰块冷冻袋等维持冷库温度，若短时间无法修复或停电而无法修复的公司自备的发电机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品。 10、冷藏、冷冻药品运输过程意外或紧急情况的应急措施 答：冷藏车运输途中制冷系统故障、异常天气、交通事故或其它情况导致的异常情况，驾驶员应尽可能将冷藏车停至阴凉处，同时将停车地点、异常原因等情况报告运输部部长；运输部部长立即根据车辆停车地点判断应联系哪一个外部协作资源单位最佳并向质量副总经理报告；质量副总经理马上联系外部协作资源单位，商定派车协助事宜；运输部长根据具体情况判断是将该药品运至外部协作资源单位的库房，还是直接将药品送至客户目的地并通知配送员和司机；外援冷藏车到达指定地点后，公司配送员应一起将冷藏药品送至目的地。