血站质量管理规范强化培训幻灯片.pptVIP

《血站质量管理规范》强化培训 ISO 9001:2000基本框架 管理职责 管理承诺；以顾客为关注焦点；质量方针；策划； 职责、权限与沟通；管理评审； 资源管理 资源提供；人力资源；基础设施；工作环境； 产品实现 产品实现的策划；与顾客有关的过程；设计和开发；采购； 生产和服务提供；监视和测量装置的控制； 测量、分析和改进 总则；监视和测量；不合格品控制；数据分析；改进； 2. 质量管理职责（4条） 2.1 血站质量体系总体要求 2.2 质量体系的适宜性 2.3 员工及法定代表人的质量职责 2.4 血站质量体系的审核 2 质量管理职责 2.1 必须建立和持续改进质量体系，并负责组织实施和严格监控。质量体系应覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程。 2.2 质量体系符合法律、法规、标准和规范的要求。 2.3 所有员工对其职责范围内的质量负责，法定代表人为血站质量第一责任人，法定代表人应负责质量体系的建立、实施、监控和改进，包括制定和颁布血站的质量方针，在各相关部门和层级建立质量目标，确保体系所有血液及血液成分制备过程都能符合所需的受控制条件，及资源的合理、有效配置，并对质量体系及其执行效果实施监控、测量、分析和改进。 2.4 法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系；监督质量管理体系改进，确保其适宜性