《血液运输要求》-精选版.pptVIP

温度对血液的影响2 血小板： 较低的温度会影响血小板的功能和活力(不可低于20 ℃) 较高的温度宜引起细菌的繁殖 血浆： 维持各类凝血因子，特别是FV、FVIII的功能 WHO与欧盟: 理想的温度是-30℃或更低以下 保存温度越低，保存期越长 过低的温度将会增加血袋的脆性，导致血袋破裂报废 解冻后再次贮存会影响凝血因子活性，解冻后不能再次冰冻，应尽快输注 * 运输温度监测装置 * 温度监测装置 * 质量监控  可供追溯的记录 运输血液前检查 运输过程的符合性 运输车车厢内的控制 运输设备的监控 * 记录 血液的品名、数量、规格； 血液的发放地和运输的目的地； 血液发放日期、时间、负责发放人员的签名； 血液接收日期、时间、负责接收人员的签名； 运输的设备 * * 血液运输要求 运输方式 运输设备 运输温度 质量监控 * * 运输方式 采用冷藏运输车 盛装于血液运输箱内借助飞机、火车、汽车或其他运输工具实施的运输 * * 运输方式 突发性公共卫生事件（SARS, H7N9，汶川地震等）的时候，血液的运输问题显得尤为突出 血液作为治病救人不可替代的制品的时间－生物效应非常明显 现代运输媒介,诸如直升机等的使用对血液运输提出了新的要求 * * 冷藏运输车 带有温度控制，用于血液运输的专用车辆； 箱体应整体密闭，车箱内壁的表面应光洁平整无裂痕，易于消毒和清洗； 具备自动或手动温度调控设置；车箱内各测量点的平均温度最大值与最小值的差值≤2 ℃； 应有车厢内温度指示装置：记录的温度与实际温度允许误差±1 ℃； 车厢应保持清洁状态，并定期进行消毒清洗； 冷藏运输车应有与其用途相关的标识。 * 冷藏运输车的消毒 物体表面消毒记录（金属） 编号：QA069-121210 使用科室（场所）：沪 沪B-R8791 消毒剂名称：点而康喷雾消毒剂 批号 日期 消毒物品 核对名称、批号、剂量 配制、核对者 操作者 备注 冷藏箱内壁表面 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 注：1.消毒物品可根据需要添加和修改。 2. 核对消毒剂名称、批号、剂量栏核对一致以“√”表示。 * 冷藏运输车 * * 血液运输箱1 外观和内壁要求： a) 箱体在盖合后应整体密闭，能防尘、防雨、防滑； b) 箱体外观和内壁的表面光洁平整无裂痕，能防止液体渗漏； c) 箱体在装入血液之前应保持清洁状态，如反复使用应易于消毒和清洗。 箱体材料：应保证在正常使用条件下，箱体不得变形，内部材料不得自发产生有害气体。 * * 豪车变毒车 * * 血液运输箱2 保温性能 ： 装载4-20℃物件时运输箱外表面应不出现明显的凝露现象。 血液运输箱的保温性能应在血液冷藏运输箱投入使用前进行确认，以确保符合要求 * 附录A 血液运输箱保温性能的验证方法 将计量合格的温度计夹在2个密闭袋之间，并用橡胶带绑住，做成“三明治”。 将“三明治”放置在盛装密闭袋的运输箱的中心位置。 最上层的密闭袋上方放置冰袋（注意：冰袋不得与密闭袋直接接触），使血液运输箱内温度维持在2℃～6℃；如果使用蓄电池来调节温度的血液运输箱则打开开关，将温度设置在2℃～6℃，并使其稳定。 将血液运输箱放置在≥43℃的外环境，每隔4h记录血液运输箱内的温度，直到箱内的最高温度超过10℃。 将血液运输箱放置在≤-10℃的外环境，每隔4h记录血液运输箱内的温度，直到箱内的最高温度低于2℃。 血液运输箱内适宜温度的维持时间应至少比最长运输时间长2h。 * 血液运输箱保温性能 * 确认 确认的定义 对新的或者有变化的过程、程序、设备、软件、试剂或者其他关键物料进行系统检查，以保证在正式使用前符合预期的使用要求的过程。 职责 牵头部门（使用部门）负责制定确认计划和确认报告 质量部门验证确认的规范性、合法性及其实施情况进行监督 各相关部门按确认计划实施确认，并做好相关信息的传递 * 无牵头部门 * 怎么做 如何做设备的确认？ 哪些设备要做确认？ 维修后的设备要做确认吗？ 添置相同型号的设备要做确认吗？ 确认计划包括哪些内容？ 怎样写确认确认报告？ 。。。 * 设备的确认-新的或有变化的设备的分类 I类新进关键设备-指血站未曾使用过的、首次购置的关键设备 II类新进关键设备-指由于故障更换或业务需求量扩大而添置的相同型号的关键设备 III类有变化的关键设备-指实验室大型和关