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麻精药品使用管理概述 药剂科 Contents 一、前言 前言-今天涉及的两个主要法规 《麻醉药品和精神药品管理条例》：2005年8月3日国务院第442号令公布，自2005年11月1日起施行。为加强对我国麻醉和精神药品的管理，国务院于1987年和1988年分别颁布过《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》，现重新修订并颁布 《处方管理办法》：于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，2007年2月14日以卫生部第53号令的形式发布，自2007年5月1日施行。 前言-法律责任 既然管理和使用麻醉药品、精神药品遵循的是法律和法规，难免涉及到法律责任，每个法律和法规都规定了相应的法律责任。 《麻醉药品和精神药品管理条例》第65条至83条都是法律责任有关条款，其中第72、73、75和80条与医疗机构关系密切。 《处方管理办法》第54~59条都是法律责任有关条款。 前言-法律意识 法律意识：是每个管理者和使用者都要强化的，特别是领导者。 前言-安全意识 安全包括：药品本身的安全、药品管理人员的安全、药品使用人员的安全和患者的安全。 强化安全意识，管好、用好麻醉药品和精神药品 前言-麻精药品管理包含的内容 种植、实验研究和生产管理； 经营管理； 使用管理； 储存管理； 运输管理； 审批程序和监督管理； 法律责任。 二、相关概念 概念-麻醉药品 麻醉药品：是指连续应用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。 这类药品具有明显的两重性--既是药品又是毒品。一方面有很强的镇痛等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害 。 必须加强各个环节的监管。 概念-麻醉药品 食品药品监督管理局、公安部、卫生部于2007.10.11联合发文“国食药监安【2007】633号”公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版），共收录123种麻醉药品。 我国生产、使用的有阿片、吗啡、哌替啶、罂粟壳、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、可待因、羟考酮、美沙酮、布桂嗪 等25种。 概念-精神药品 精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 具有明显的两重性，一方面有很强的镇静等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。 分为一类和二类，分别按不同的要求管理和使用。第一类精神药品管理与麻醉药品相同。 概念-精神药品 麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版），共收录第一类精神药品53种。 我国生产、使用的有氯胺酮、三唑仑、司可巴比妥 等7种。 概念-处方 处方：是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 分为普通、急诊、麻醉和精一药品处方、精二药品处方、儿科处方，分别有不同的样式和颜色。 三、麻醉一类精神药品有关管理规定 管理规定-采购 医疗机构需要使用麻醉和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（简称印鉴卡），凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买。 取得印鉴卡应具备下列条件：①有专职的麻醉和第一类精神药品管理人员，②有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，③有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 采购方式有两种：计划采购和备案采购。 管理规定-储存 使用单位应当设立专库或专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。 专库应当设有防盗设施并安装报警装置，专柜应当使用保险柜。 专库和专柜均应实行双人双锁管理。 应当配备专人负责管理工作，并建立专用账册。 药品入库双人验收，出库双人复核，做到帐物相符。 专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 管理规定-调剂 药师须经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训，经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。 药师在调配核发麻醉药品和第一类精神药品时应严格执行双人复核制度，并对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号，该类处方保存3年。 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量设立专册进行逐日登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量等。专册保存期限为3年。 管理规定-回收、销毁 空安瓿或废贴：临床科室及门、（急诊）用过的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿或废贴应及时交回药品调剂室，调剂室应有专人负责并做好回收记录。经麻、精药品管