IATF16949标准解析微课第五部分(8章节下).pdfVIP

IATF 16949:2016 标准解析~5 第八章节-下 1 ISO9001:2015持续改进模型 2 2 8 运行 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 • 组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。 • 在下列情况下，组织应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制： a) 外部供方的过程、产品和服务将构成组织自身的产品和服务的一部分； b) 外部供方代表组织直接将产品和服务提供给顾客； c) 组织决定由外部供方提供的过程或过程的一部分。 • 组织应基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再 评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留形成文件的信息。 3 8 运行 8.4.1.1 General –supplemental 总则-补充 组织应将影响顾客要求的所有产品和服务，例如子总成、排序、挑选、返工和校准服务，纳入其对外 部提供的产品、过程和服务的定义范围。 8 运行 8.4.1.2 Supplier selection process 供应商选择过程 组织应有一个形成文件的供应商选择过程。选择过程应包括： a.对所选供应商产品符合性以及本组织向其顾客不间断供应产品的风险评估 ； b.相关质量和交付绩效 ； c.对供应商质量管理体系的评价 ； d.多方论证决策；以及 e.对软件开发能力的评估，如适用。 8 运行 8.4.1.2 Supplier selection process 供应商选择过程 应当考虑的其它供应商选择准则包括： a.汽车业务量（绝对值，以及占总业务量的百分比）； b.财务稳定性； c.采购的产品、材料或服务的复杂性； d.所需技术（产品或过程）； e.可用资源（如：人员、基础设施）的充分性； f.设计和开发能力（包括项目管理）； g.制造能力。 h.更改管理过程； i.业务连续性规划（如：防灾准备、 应急计划）； j.物流过程； k.顾客服务。 8 运行 8.4.1.3 Customer-directed sources (also known as “Directed–Buy”) 顾客指定的供货来源（也叫 作“指向性购买”） 当顾客有规定时，组织应从顾客指定货源处采购产品、材料或服务。 8.4的所有要求（除了IATF 16949第8.4.1.2的要求）适用于组织对顾客指定的供货来源的控制，除非组织和 顾客之间的合同另有特殊约定。 8 运行 8.4.2 控制类型和程度 • 组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织持续地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。 • 组织应： a ）确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中； b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制； c ）考虑： 1）外部提供的过程、产品和服务对组织持续地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响； 2 ）由外部供方实施控制的有效性； d ）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。 8 8 运行 8.4.2.1 Type and extent of control –supplemental 控制的类型和程度-补充 组织应有文件化的过程以识别外包过程并选择控制的类型和程度，用于验证外部提供的产品、过程和服务 对内部（组织的）要求和外部顾客要求的符合性。 该过程应包括基于供应商绩效和产品、材料或服务的风险的评价，增加或减少控制的类型和程度以及开发 活动的准则和措施。 8 运行 8.4