江苏省医疗器械受托储运及第三方物流储运验收记录表-南京市食品药品.docVIP

PAGE \* MERGEFORMAT1 南京市为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的企业验收记录表 企业名称： 现场验收时间： 必须在符合《医疗器械经营质量管理规范的》的基础上满足下列条件 检查方法 合格 不合格 仓库面积及设施设备 1、经营场所和仓库面积 101、经营场所面积不得少于200平方米，库房面积不少于5000平方米（以建筑面积计，下同），其中阴凉库面积不少于1000平方米，仓库必须符合医疗器械储存要求，吊顶后净高不低于3米，从事体外诊断试剂贮存、配送服务的，需配备不少于500立方米的冷库。经营需特殊条件储存的产品应具备相应的贮藏条件。自营品种库容不大于总库容的30%。库房应符合消防要求。 查房屋产权证或租赁合同、 现场核查 102、取得为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务资质的医疗器械经营企业，需要在本市内增设库房，增加的库房面积不得少于2000平方米，其中阴凉库面积不少于500平方米，从事体外诊断试剂贮存、配送服务的，需配备不少于200立方米的冷库。 查房屋产权证或租赁合同、 现场核查 103、本市以外的已取得为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务资质的医疗器械经营企业，拟在本市增设库房的，经营场所面积不得少于20