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FDA 和 EDQM 术语: QC、QA、IPQC 、JQE 、DQA 、SQE 是什么？这些职位的全称都是什么?有什么区别? QC 中文全称: 即英文QUALITY CONTROL 的简称，中文意义是品质控制，质量检验。其在ISO8402 ： 1994 的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000 的组织会设置这样 一个部门或岗位，负责 ISO9000 标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做 QC 人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC ）、制程检验员（IPQC ）、最终 检验员（FQC ）和出货检验员（OQC ）。 QA 中文全称：即英文 QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证，质量保证。其在 ISO8402 ：1994 中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系 中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行 ISO9000 的组织会设置这样 的部门或岗位，负责 ISO9000 标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做 QA 人员。 IPQC ：即英文In-process Quality Control 的简称, 中文意思是制程检验，担任这类工作的人员叫做 制程检验员。 JQE ：即英文Joint Qualit Engineer 的简称, 中文意思是品质工程师或客户端工程师,或客户端品质工 程师,即供应商花钱雇用的为客户工作的品质工程师，是客户 SQE 的眼睛和耳朵。 iDQA ：即英文Design Quality Assurance 的简称, 中文意思是设计品质保证，如DQA 经理(设计品 质认证经理) 。 SQE：即英文 Supplier Quality Engineer 的简称, 中文意思是供应商品质工程师。 此外，还有 DQC ：即英文Design Quality Control 的简称, 中文意思是设计品质控制。 CLINICAL TRIAL ：临床试验 clinical trial ANIMAL TRIAL ：动物试验 animal trial ACCELERATED APPROVAL ：加速批准 accelerated approval STANDARD DRUG：标准药物 standard drug INVESTIGATOR ：研究人员；调研人员 investigator PREPARING AND SUBMITTING ：起草和申报 preparing and submitting SUBMISSION：申报；递交 submission BENIFIT （S ）：受益 benifit RISK （S）：受害 risk DRUG PRODUCT ：药物产品 drug product DR （drug substance ）原料药 API(Active Pharmaceutical Ingrediet) 原料药 又称：活性药物组分 ESTABLISHED NAME ：确定的名称 established name GENERIC NAME ：非专利名称 generic name PROPRIETARY NAME ：专有名称； proprietary name INN （INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME ）：国际非专有名称 international nonproprietaty name ADVERSE EFFECT ：副作用 adverse effect ADVERSE REACTION ：不良反应 adverse reaction PROTOCOL ：方案 protocol ARCHIVAL COPY ：存档用副本 archival copy archival copy REVIEW COPY ：审查用副本 rreview copy OFFICIAL COMPENDIUM ：法定药典（主要指USP 、 NF ）． Official compendium USP （THE UNITED STATES PHARMACOPEIA ）：美国药典 pharmacopeia 英音：[,fɑ:məkəpi:ə] pharmaceutical 英音：[,fɑ:məsju:tikl] NF （NATIONAL FORMULARY ）：（美国）国家处方集 national