性状片剂的质量检查检查结果应符合下列规定.PPTVIP

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * * 中药药剂学 第十六章 片剂 第五节 片剂的质量检查 （一）性状 第五节 片剂的质量检查 检查结果应符合下列规定： 完整光洁；色泽均匀 杂色点80～100目应＜5％， 麻片＜5％ 中药粉末片（除个别外）＜10％ 不得有严重花斑及特殊异物 包衣片有畸形者不得＞0.3％ （二）重量差异 第五节 片剂的质量检查 检查法：取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与标示片重（无标示片重与平均片重）相比较，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度的1倍。 平均重量 重量差异限度 0.3g以下 ±7.5％ 0.3g及0.3g以上 ±5.0％ （三）崩解时限 第五节 片剂的质量检查 种类 溶剂 崩解时限(min) 中药粉末片 浸膏(半浸膏)片 糖衣片 薄膜衣片 肠溶衣片