概述-陕西结核病防治研究所.DOCVIP

PAGE PAGE 42 结核菌培养 标准化操作及质量保证手册 国家结核病参比实验室 2010年3月 前 言 中华人民共和国卫生部行业标准－肺结核诊断标准于2008年出版，其中规定了肺结核诊断依据，在实验室检查部分中阐述了痰涂片检查及结核菌分离培养是常用两种检查方法，培养也作为结核病细菌学诊断的方法之一。 随着中国结核病控制规划（NTP）工作不断深入，耐药结核病已成为工作重点之一。这对实验室工作提出了新的要求，单纯依靠基本DOTS策略中痰涂片显微镜检查（涂片镜检）不能满足工作要求，而且结核菌培养是目前实验室耐药性诊断的前提和重要疗效评价方法,而我国结核病实验室结核菌培养检查仍处于良莠不齐，规范操作显得尤为迫切，为此，国家结核病参比室组织专家编写了这本结核菌培养标准化操作手册。 编写本手册的目的是希望从事结核病实验室检查的相关人员按照本手册要求进行相关操作，以达到既能保障试验结果的可信性，同时又可以保护实验室人员自身安全。 本手册大部分内容参考了WHO标准化操作程序资料，另外也参考了中华医学会结核病学分会的结核病实验室诊断规程、中国防痨协会结核病细菌学检验规程、中国结核病控制规划指南等资料，经过卫生部结核病专家咨询委员会细菌学专家、部分省级结核病参比实验室专家讨论，从基层人员操作实用性角度出发，阐述了分枝杆菌培养的各个过程的操作程序，包括生物安全、标本收集储存和运输、标本处理、标本接种、孵育、结果判读和解释、废弃物处理、相关仪器的使用方法和注意事项等。 本手册供开展结核菌培养的实验室在实际工作中遵照使用。 梅里埃基金会和第七轮全球基金为本手册的制定和修订提供了支持,世界卫生组织驻华代表处、黑龙江省结核病防治所、哈尔滨市结核病防治所为本手册试点提供了支持,辽宁省、江苏省结核病参比实验室为本手册问卷调查提供了支持。 编者 2010年3月 目 录 TOC \o 1-3 \h \z HYPERLINK \l _Toc251748586 概 述 PAGEREF _Toc251748586 \h 7 HYPERLINK \l _Toc251748587 第一章 结核菌培养的生物安全要求 PAGEREF _Toc251748587 \h 8 HYPERLINK \l _Toc251748588 第一节 实验室设施基本要求 PAGEREF _Toc251748588 \h 8 HYPERLINK \l _Toc251748589 第二节 实验室基本设备及耗材 PAGEREF _Toc251748589 \h 9 HYPERLINK \l _Toc251748590 第三节 实验室生物安全管理 PAGEREF _Toc251748590 \h 9 HYPERLINK \l _Toc251748591 第四节 个人防护操作程序 PAGEREF _Toc251748591 \h 11 HYPERLINK \l _Toc251748592 一、防护服 PAGEREF _Toc251748592 \h 11 HYPERLINK \l _Toc251748593 二、鞋套/工作鞋 PAGEREF _Toc251748593 \h 12 HYPERLINK \l _Toc251748594 三、呼吸防护用具 PAGEREF _Toc251748594 \h 13 HYPERLINK \l _Toc251748595 四、手套 PAGEREF _Toc251748595 \h 15 HYPERLINK \l _Toc251748596 五、帽子 PAGEREF _Toc251748596 \h 16 HYPERLINK \l _Toc251748597 六、手卫生 PAGEREF _Toc251748597 \h 16 HYPERLINK \l _Toc251748598 第五节 废弃物处理 PAGEREF _Toc251748598 \h 17 HYPERLINK \l _Toc251748599 第二章 培养操作程序 PAGEREF _Toc251748599 \h 18 HYPERLINK \l _Toc251748600 第一节 改良罗氏培养基制备与储存 PAGEREF _Toc251748600 \h 18 HYPERLINK \l _Toc251748601 一、设备与材料 PAGEREF _Toc251748601 \h 18 HYPERLINK \l _Toc251748602 二、试剂与含量 PAGEREF _Toc251748602 \h 18 HYPERLINK \l _Toc251748603 三、培养基制备程序 PAGEREF _Toc2517486