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不良反应上报分析过程中联合应用Excel和Access 　　【摘要】目的：简化不良反应分析过程和步骤。方法：运用计算机技术，通过Access和Excel软件，将药品不良反应分析由传统的手工统计分析变为计算机处理，并实现数据共享。结果：实际应用表明，药品不良反应报告分析设计规范，操作简便，并具统计分析功能。 　　【关键词】Excel；Access；不良反应 　　【中图分类号】R47【文献标识码】A【文章编号】1004-7484（2012）14-0481-01 　　药品不良反应（adverse drug reactions，简称ADR），是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应【l】。开展药品不良反应监测，是为了有效和及时控制药品风险，保障公众用药安全的一个重要手段；是《药品管理法》对各级卫生行政部门、药品生产经营企业和医疗单位、医务人员提出的一项法定任务，现在药品不良反应监测己成为医院药学的日常工作。 　　现阶段我国对药品ADR的上报方式多采用网上直接报告，尤其随着ADR的上报数量增加，监测内容的逐年丰富。给ADR的分析工作带来了新的挑战，增加了很大的工作量，而且上报数据手工录入既费时又会出现错误【1】。为了规范药品不良反应监测工作，简化ADR资料的处理和分析过程，科学化、个体化了解和分析已上报的药物不良反应的发生情况，及时掌握临床用药发生ADR的高发品种和高发人群，提高临床治疗安全用药水平，促进药物安全信息交流，笔者参考国家卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》附表要求的项目[2]，利用Excel与Access对ADR上报数据的进行分析。 　　1 软硬件环境 　　IBM PC或兼容机，CPU PⅢ以上，内存128M，硬盘空间80MB，外设：CD-ROM，打印机。 　　2 数据来源 　　将多种信息保存至Excel表格中，形成数据库。患者ADR库（ADR.xls）（依据国家AR中心中报数据界面里提取相关信息：患者姓名、ADR名称、ADR发生日期、药品名称等）；药物数据库（YP.xls）（从药剂科获取含药品编码、药品名称、规格、生产厂、药理编码、单价等段内容）以及药理分类库（YL.xls）（含有药理编码、药理类别等字段），用于规范药品的药理分类； 病史库（BS.xls）（信息科提供患者医保号、姓名、诊疗科室、诊断名称、剂量、天数、用药频次）和员工信息库（YG.xls）（姓名、科室、职业、职称）。 　　3 建立医院ADR分析数据库系统 　　启动Access，选择“建立空数据库”，取名“ADR分析.mdb”。 　　3.1 导入教据库 　　在ADR分析的数据库窗口中，选择表”标签，用鼠标点击“新建”按钮，选择“链接表”，在随后弹出的对话框中，指定要链接的数据类型和数据源路径。选中 YP.xls，再选择“链接”按钮即可。同法再选择“导人表”，将ADR.xls、BS。xls、 YL.xls、YG.xls等导人数据库。Access通过导人数据表，将源数据表导入到当前数据库中，此后对该表的修改不会影响原表的内容；而链接的数据表则只是建立了与源数据表的一个链接，此时对源数据表的更改将动态更新当前数据库中表的内容，由此及时了解我院药品的动态变化。 　　3.2 信息提取 　　通过建立查询来提相关信息，主要包括以下内容：ADR和药品类别间的相关性；ADR和用药频次的关系；ADR和年龄段；各科室的ADR发生率。 　　在数据库窗口中，选择查询”标签，用鼠标点击“新建”按钮，选择“设计视图”，进人查询设计窗口。通过菜单“查询/显示表”打开“显示表”对话框，将ADR、YP、YL表添加到设计窗口中，以“药品名称”字段在ADR、YP两表间建立关联；以“药理编码”字段在YP、YL两表间建立关联，这样就把这三个便建立了关系。此后，只需用鼠标将所需的药物信息字段拖到下半部分的网格区中，即完成药物信息提取的设置。执行该查询，查看查询结果是否满意。将该查询以“ADR-药理类别”名存盘。同以上步骤，提取相关表的数据，分别获得以下查询结果“ADR-用药频次”、“ADR-年龄段”、“各科室的ADR发生率”。 　　4 ADR及其相关性分析结果的输出 　　4.1 报表和图表的建立 　　Access是通过建立报表来实现对数据信息的排版输出，并提供“报表向导”来帮助我们快速创建报表。笔者将经查询获取的“ADR-药理类别”，按药理类别进行分组，各组药理类别再按ADR发生频率进行降序排列排序。方法是在数据库窗口中，选择“报表”标签，使用向导创建报表，在报表向导界面选择“ADR-药理类别”查询结果作为报表的数据源，然后按屏幕提示选择需要的的字段内容（药理类别、ADR、ADR的频数）、分组字段（药理类别） 排序方式、版面布局、字体格式、