进口化妆品申报审批机构卫检项目.pptVIP

进口化妆品申报审批机构及卫检项目 化妆品申报，主要涉及到四个机构 1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。 2、受理中心：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。具体为国家食品药品监督管理局受理中心。 3、审评委员会：负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。 4、行政许可司（即SFDA食品许可司）：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。 化妆品检测机构是哪个部门？ 进口化妆品可根据企业情况，首选以下三个单位进行检验（其次有6家地方疾控中心亦可供选择，建议选择推荐的三家首选机构，其他检测机构系新增）： 1、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所联系电话：010地址：北京市朝阳区潘家园南里七号检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品 2、上海市疾病预防控制中心联系电话：021地址：上海市长宁区中山西路1380号检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品 3、广东省疾病预防控制中心联系电话：020地址：广州市新港西路176号检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品 其他检验机构：北京市疾病预防控制中心，辽宁省疾病预防控制中心，江苏省疾病预防控制中心，浙江省疾病预防控制中心，四川省疾病预防控制中心，湖北省疾病预防控制中心。 另有5家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构：中国人民解放军空军总医院，上海市皮肤病性病医院，中山大学附属第三医院，四川大学华西医院，中国医科大学附属第一医院。具体承担《化妆品卫生行政许可检验规定》规定的人体安全性和防晒功效检测项目(人体法)。 化妆品的卫检需要进行哪些检测项目？ 化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。 检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。 1、微生物学检验：包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、霉菌和酵母菌等检验项目 2、卫生化学检验：包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测，斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测，以及 pH 值等其他检测； 3、毒理学试验：普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验；特殊用途化妆品除以上三项试验外，还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验； 4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价：包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。 检验中特殊情况要求 1、凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸，但其含量≥3%的产品需测定α-羟基酸，同时测定pH值，测α-羟基酸1000元，测pH值100元。 2、凡紫外线吸收剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%的产品，需加测紫外线吸收剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验。 3、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标，费用1000元。 4、宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标，费用1000元。 5、凡含滑石粉的产品，需加测石棉，费用1000元 ??? 6、Ames试验可选用体外哺乳动物细胞基因突变试验替代。 ??? 7、凡需进行人体试验的，请先在省级检验机构完成毒理学检验，结果合格者方能送到我单位检测；并于送检时提供毒理学报告。 ??? 8、样品每包装需大于25克，有些彩妆类产品含量小于10克的，提供的样品总量不少于150克。 ??? 9、防晒类只在产品标识SPF值时测定，或根据企业需要；检验以SPF值15为基数，5000元/个，SPF值大于15，每增加5，测定费用再加1000元。 防晒类只在产品标识PA+++值时测定，或根据企业需要；检验以PFA值3为基数，3以下，可标注PA+，11000元；PFA值在4-7之间，可标注PA++，费用在12000-15000之间；PFA值在8以上，可标注PA+++，费用为16000元。 国家食品药品监督管理局（SFDA）化妆品评审会每年有几次？ 进口非特殊用途化妆品需要通过卫生部评审会的评审，随时递交材料，随时评审。 特殊用途化妆品评审大会每月第三周开始，每次评审会历时约10～15天。（2009年开始评审大会每月召开一次）。 北京天健华成自成立近10年来，一直从事化妆品卫生许可批件（备案凭证）的代理申报工作，这些年为国内、国外化妆品企业成功获取了批文