- 1、本文档共4页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
洁净生产区卫生管理规程
洁净生产区卫生管理规程
文件名称 洁净生产区卫生管理规程 新定□ 修订□ 文件编码 SMP-QJ-002-01 编制部门 生产技术部 制定人 部门审核人 审核人 制定日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 颁发部门 批准人 生效日期 年 月 日 分发部门 变更记录 一、目的:规范洁净卫生管理工作,使洁净区卫生管理工作标准化、规范化。
二、范围:洁净区。
三、:操作人员、工序负责人、车间主任、QA人员及进入该区的其他所有人员。
四、:
1. 环境卫生
1.1洁净区的内表面(墙壁、顶棚、门窗、地面等)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,积尘,便于有效清洁消毒。洁净区的空净化系统应于每天上班前开启,1.4洁净生产区不得安排三班生产,每天必须有足够的时间用于清洁与消毒,更换品种要保证有足够的时间间歇用于清场、清洁与消毒。
1.5洁净区内进行各种操作活动时要稳、准、轻,不得做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在最低而有效的幅度范围内。
1.6 生产过程中应关闭操作间门窗,尽量减少出入次数;产生的废弃物应及时入桶并密闭存放在洁净区内指定地点,工作结束后将其及时清除出洁净区。
1.7 洁净生产区内应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备,生产所用纸笔不得发尘,不能用铅笔、橡皮、钢笔,一般用中性笔进行书写工作。洁净区不设告示板、记事板。
1.8 洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外,还应保持清洁间通风干燥;清洁工具如拖把、抹布等应采用不产脱落物材质,并在使用后及时清洁晾干,防止产生霉菌。清洁剂、消毒剂应轮换使用,以免产生耐药性微生物。
1.9 不得将非生产用物品、个人杂物带入洁净区。饱和臭氧(O3)饱和臭氧(O3)2. 工艺卫生
2.1清洁方可进入洁净区存放远离回风口不得影响气流循环。2.3称量应打开装置防止粉尘飞扬,并保持操作间的相对负压。
2.物料在过程中应尽可能遮盖,尽量减少抛洒,不可避免时应及时清理。后剩余物料应及时清退,不得存放与本批生产无关的物料2.6生产过程中不得裸手接触与药品直接接触的包装材料和设备表面。生产工具、容器、设备使用前应有已清洁标志,且在有效期内。清洁工具使用后应及时在清洁间清洁、消毒。2.13 每批生产结束后应按清场。
2.16洁净区人流、物流要充分分开,有明显的标记,人员、物料要在规定的通道出入,不得交叉穿行。
3.人员卫生
3.1洁净区只限该区域的操作人员、维修工、电工和经批准的人员进入,洁净区人员每日进入岗位应按《人员进入洁净区标准操作程序》进入,并规范着装;离开时,应按进入的反向程序更换工装退出。
3.3 洁净区人员应注意保持个人清洁、卫生,做到勤剪指甲、勤理发、勤剃胡须、勤换内衣、勤洗澡。进入洁净区的人员不得化妆和佩戴饰物。
3. 严禁在洁净区吃东西、喝水、咀嚼东西、吸烟、大声喧哗,并不得将食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品带入洁净区。
3.参观人员和未经培训的人员不得进入洁净区,特殊情况确需进入的,应当有专人事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。0.1%苯扎溴铵溶液%甲酚皂溶液0.1%苯扎溴铵溶液
洁净生产区卫生管理规程 SMP-QJ-002-01
黄山市天目药业有限公司 第 2 页 共 4 页
文档评论(0)