凯杰-苏州工业园区.DOCVIP

PAGE PAGE 36 1 一、建设项目基本情况 项目名称 体外诊断试剂研发和转化扩建项目 建设单位 凯杰（苏州）转化医学研究有限公司 法人代表 ZHANG YAFEI 联系人 王方杰 通讯地址 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼901室 联系电话传真邮政编码 215123 建设地点 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼801室 立项审批部门 苏州工业园区行政审批局 批准文号 苏园行审外投登字[2017]072号 建设性质 扩建 行业类别 及代码 [C3581]医疗诊断、监护及治疗设备制造 占地面积 1652平方米 绿化面积 / 总投资 (万元) 800 其中：环保投资 （万元） 30 环保投资占总投资比例 3.75％ 评价经费 （万元） —— 投产日期 2017年9月 原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等） 主要原辅材料见表1-1。 表1-1 主要原辅材料用量 类别 名称 主要组分、规格、指标 年耗量 包装规格 来源及运输 原有项目 扩建后 变化量 原 辅 料 体外诊断试剂盒 引物探针 单链DNA片段； 5-10 OD/支； 无色无杂质干粉 0 50g +50g 5-10 OD/支 外购，常温运输 反应酶 DNA聚合酶； 200μL/支； 无色透明粘稠状液体 0 100g +100g 200μL/支 外购，干冰运输 缓冲液 水、Tris盐酸、钾离子、镁离子； 1mL/支； 无色透明液体、 pH 8.3 0 250g +250g 1mL/支 外购，干冰运输 氯化镁 氯化镁晶体； 100g/瓶； 白色粉末 0 50g +50g 100g/瓶 外购，常温运输 甜菜碱 甜菜碱溶液； 1mL/支； 无色透明粘稠状液体 0 200g +200g 1mL/支 外购，常温运输 抗体 抗体； 0.1mL/支； 无色透明液体 0 50g +50g 0.1mL/支 外购，干冰运输 着色液 着色液； 50mL/瓶； 棕色液体 0 50g +50g 50mL/瓶 外购，常温运输 三羟甲基氨基甲烷 三羟甲基氨基甲烷晶体； 100g/瓶； 白色粉末 0 100g +100g 100g/瓶 外购，常温运输 乙二胺四乙酸 乙二胺四乙酸晶体； 100g/瓶； 白色粉末 0 100g +100g 100g/瓶 外购，常温运输 聚乙二醇辛基苯基醚 聚乙二醇辛基苯基醚； 100mL/瓶； 无色透明粘稠状液体 0 20g +20g 100mL/瓶 外购，常温运输 鲑鱼精DNA 鲑鱼精DNA结晶； 1g/瓶 白色粉末 0 100g +100g 1g/瓶 外购，常温运输 纯化水 中性液体 0 90t 90t —— 自制 核算测序、筛选技术服务 生物学试剂盒 —— 50份 50份 0 —— 外购 临床样本 —— 500份 500份 0 —— 外购 项目主要原辅材料理化性质： 表1-2 项目主要原辅材料理化性质 名称 理化性质 毒理特性 危险特性 防护措施 引物探针 （脱氧核糖核苷酸） 无色无杂质干粉 无毒 生物危害 操作时带手套、口罩、防护服、护目镜，如不慎入眼需大量清水冲洗并送医。 反应酶 （DNA聚合酶） 无色透明粘稠状液体 无毒 刺激眼睛、呼吸系统、皮肤 操作时带手套、口罩、防护服、护目镜，如不慎入眼需大量清水冲洗并送医。 缓冲液（Tris-EDTA 缓冲液， pH 8.3） 无色透明液体 无毒 刺激眼睛 操作时带手套、口罩、防护服、护目镜，如不慎入眼需大量清水冲洗并送医。 氯化镁 相对密度：1.56（六水），2.325（无水） 熔点：118℃（分解，六水），712℃（无水） 沸点：1412℃（无水）性状：六水物：白色易潮解单斜晶体 溶解情况：溶于水和乙醇 LD50 2800mg /kg (大鼠，经口) 刺激眼睛、呼吸系统、皮肤 操作时带手套、口罩、防护服、护目镜，如不慎入眼需大量清水冲洗并送医。 甜菜碱 无色透明粘稠状液体 无毒 吸入、与皮肤接触、吞咽有害；刺激眼睛、呼吸系统、皮肤 操作时带手套、口罩、防护服、护目镜，如不慎入眼需大量清水冲洗并送医。 抗体 （免疫球蛋白） 无色透明液体 无毒 —— —— 着色液 棕色液体 无毒 吞咽有害；刺激眼睛、呼吸系统、皮肤 操作时带手套、口罩、防护服、护目镜，如不慎入眼需大量清水冲洗并送医。 三羟甲基氨基甲烷 熔点:168-172°C 沸点:219-220°C/10mmHg 白色粉末 无毒 刺激眼睛、呼吸系统、皮肤 操作时带手套、口罩、防护服、护目镜，如不慎入眼需大量清水冲洗并送医。 乙二胺四乙酸 熔点：250℃ 密度：0.86g/cm3 折射率:n20/D 1.363 溶解度:3 M NaOH: 100 mg/mL 沸点