CNAS 实验室能力认可现场审核注意事项内有《评审圣经》.docVIP

CNAS 实验室能力认可现场审核注意事项，内有《评审圣经》！！！ 各位大侠 我公司实验室即将进行CNAS实验室现场评审工作，请教 前期需要做好那些方面的准备？？现场审核过程中需要有那些的注意事项？？ lisaginger 中级会员发表于 2008-12-3 15:47 1、所有文件、档案都准备好了吗？ 2、所有记录都准备好了吗？ 3、所有化学试剂、标准物质都准备好了吗？包括化学试剂、标准物质的台账、验收记录、期间核查记录。 4、所有设备的记录：包括量值溯源图，校准报告 5、样品：待测样品的准备。 6、现场评审表预填写。 7、人员档案和监督记录 8、内部审核、管理评审记录 9、环境监控记录 10、体系文件每位老师一套书面的，方便查询。 ………… 太多了，等我有空好好整理一份，再发上来吧，到cnas网站上下载一份现场审核表，对照审核表中的要素，看哪些有，哪些没有，再完善一下。 另外：评审期间的招待（车、住、吃、喝） lisaginger 中级会员 最好对照现场评审表，把需要准备的档案一份份全部准备好。老师要什么，就拿什么。这样速度快，效率高。现在，一般现场评审时间都很紧，准备充分些，现场评审时能轻松些。 褚庆华 中级会员 提供《评审圣经》 各位企业的实验室同行，我是CNAS的食品理化领域技术评审员，现将我近20次评审中积累的一些不符合项。提供大家参考，有则改之、无则加勉： 检测实验室认可（化学和感官检验领域）常见不符合项描述 第一部分 CNAS-CL01 认可准则 4.3 文件控制 不符合项：实验室申请认可项目“五、灌溉水和养殖水”中第9项“碱度”的检验方法《水和废水的监测方法》（第四版）没有文件当前修订状态的识别标记，不符合CNAS-CL01/4.3.2.1款的规定。 不符合项：实验室使用的《检验检疫原始记录》、《标准溶液配制记录》等均不能识别文件的当前修订状态（文件的唯一性编号），不符合CNAS-CL01/4.3.2.1款的规定。 我的理解：从科技文献、手册、论文、书籍中摘录的检测方法申请认可时往往忽略“文件控制”要素中对修订状态的唯一性标识的要求。实验室应首先在《文件控制程序》中对非标准方法的编号规则予以规定，并对非标准方法按照程序文件的规定进行修订状态的管理。记录也是技术文件的一部分，应该标明文件的当前修订状态。 不符合项：实验室使用的GB/T 12456-1990《食品中总酸的测定方法》是从网上下载的文件（非公开发布的标准有效版本），没有GB标识、发布日期、发布单位，且其中“3.5 试样的制备”章节中内容有缺失，无法按照该方法文本完成整个实验，不符合CNAS-CL01/4.3.2.1款的规定。 我的理解：实验室的标准方法应从当地的标准化管理部门获取，最好使用标准的单行本，便于受控、更新和作废；如果有些标准因发布年份久远而无法获得公开发售的单行本、必须使用复印件的，则最好加盖当地标准化管理部门的授权章；使用标准合订本的，应在具体用到的这个标准文本上加盖“受控”或“作废”章（因为合订本标准中不是每一个都是申请认可的）。不要使用网上下载的WORD标准文档，也不要使用诸如《标准手册》之类（经过重新排版或改写）作为方法标准依据。 不符合项：实验室的三级文件（作业指导书）集中放置在资料室，实验现场不能随时取阅，不符合CNAS-CL01/4.3.2.2（a）款的规定。 我的理解：在评审中发现，有些实验室许多检验员随意偏离标准方法，其中一个原因就是他们不能在检验现场随时、方便地得到标准方法的现行有效版本。标准方法集中管理的优点是省却了文件发放、更新、作废管理中的许多麻烦事，只需管住1-2套标准就够了，但付出的代价往往是检验员（尤其是新进、年轻技术人员）因避免往返奔波取阅标准的不便、而依靠对方法的记忆进行检验工作，从而往往导致结果的偏离。同时，有的实验室还养成了“以老带新、口头传授”的不良习惯、而不是养成“忠实于标准方法”的良好习惯。 不符合项：实验室申请认可的SB/T 10281-1997、GB/T 5749-1985等5项标准不是现行有效版本，且实验室不能提供上述标准的现行有效版本，不能提供上述标准的定期审查记录，不符合CNAS-CL01/4.3.2.2（b）以及5.4.2款的规定。 我的理解：质量管理体系文件（包括标准方法）必须形成定期审查的制度。一般在每年度的管理评审会议结束后，根据管理评审报告输出的要求，对体系文件提出修改意见。对于认可范围内以及申请扩项的项目应定期全部查新（国家标准每年至少一次，最好两次），注意收集公开发布的现行有效版本。 不符合项：实验室使用的ZB B 66005.5-1990《橄榄油、油橄榄果渣油检验 杂质测定法》已经作废并转化为LS/T 1538-1999（文本内容没有变更），但实验室没