《安徽省开办药品零售连锁企业验收实施标准》.docVIP

PAGE 2 关于印发开办药品零售连锁企业验收实施标准及 开办药品零售企业验收实施标准的通知 　　　　　　　　　（皖食药监市〔2011〕76号） 各市食品药品监督管理局： 《开办药品零售连锁企业验收实施标准》、《开办药品零售企业验收实施标准》业经省局局长办公会议通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。 “两标准”从2011年6月1日起执行，原《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》（皖食药监市〔2004〕79号）附件2-1《开办药品零售连锁企业验收实施标准（试行）》、附件2-2《开办药品零售企业验收实施标准（试行）》同时废止。 　　　　　　　　　　　二○一一年五月六日 开办药品零售连锁企业验收实施标准 项目 检　查　内　容 是否合格 1 零售连锁企业应为企业法人，并有5个（含）以上直营连锁门店。 是□，否□ 第一部分 机构与人员 2 零售连锁企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。 是□，否□ 3 质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。 是□，否□ 4 零售连锁企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 是□，否□ 5 零售连锁企业负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 是□，否□ 6 零售连锁企业质量管理工作负责人应具有大专以上学历，且必须是