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浅谈中药炮制和中药质量关系 　　【中图分类号】R283 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2013）11-0534-02 　　【摘要】中药炮制是我国医药学中一门传统的制药技术，它是根据中医中药理论，按照医疗、调配、制剂的不同要求及药材自身性质，对中药进行各种加工和处理。科学的炮制能减毒增效，而不科学的炮制往往使药材有效成分丧失，甚至增加毒副作用。本文就中药炮制与中药质量关系进行探讨和研究。 　　【关键词】中药炮制 中药质量 疗效 　　引言：中药炮制是根据中医药理论，按照医疗、调剂、制剂不同要求，以及药材自身性质，所采用一项制药技术。同时炮制也是中药学重要组成部分，是生药参与临床治疗不可缺少的中间环节，炮制品质量的优劣直接影响药物治疗效果，可见炮制的作用十分重要。炮制是中医临床用药的两大特点之一，中医临床用以治病的药物是中药饮片和成药制剂。各种中药材都需要一定的加工炮制，成为一种和数种饮片后方能用于临床复方配伍或制成制剂 。炮制是中医临床辩证施治的需要。 　　中药的质量控制需求分析 　　我们的国家是天然药物的故乡，有方剂九万余首、中成药五千余种、中药剂型三十五大类四十三种、药材一万两千八百零七种，我们有雄厚的中医用药理论和丰富的临床用药经验，但我们的中药在国际天然药物市场中仅占3～5%的份额。相反，已有几十个品种的国外天然药物在我国注册；我国每年要耗资近亿美元进口洋中药；传至国外的经方经高新技术研制成现代制剂；21世纪日本对汉方的研究目标已聚焦在了对汉方理论基础的研究上，以寻找汉方药效的科学依据。由此可见，提高中药的质量是实现中药现代化的迫切需要。 　　中药炮制品质量要求 　　炮制品的质量优劣直接影响到临床疗效，经炮制后的中药，除应符合规定的质量要求外，还应符合以下基本要求。 　　1.净度 　　即炮制品中杂质和非药用部位的限度。炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品，应去除非药用部位，以保证调配剂量的准确。 　　2.片型及粉碎粒度 　　炮制品的片型厚度应符合《药典》或《规范》的规定，并且片型平整、均匀，炮制品中不得混有破碎的渣屑或残留的辅料。不宜切制的药物或医疗上有特殊需要的药物，粉碎成颗粒或粉末，要求粉粒均匀，无杂质。 　　3.色泽 　　生品饮片有其固有的色泽，在炮制操作中，常以饮片表面或断面的色泽变化作为判断炮制程度的标准。炮制品应显其固有的色泽，不应有明显变异，如变红、变黄，说明药物内在成分发生了变化。 　　4.气味 　　炮制品除应具有固有的气味外，还应带有所用辅料的气和味。如醋炙品有醋香味。不应有变异或明显的散失。炮制品的气味散失与贮存期限有关，故不宜久贮。 　　5.水分 　　炮制品中的含水量应控制在规定的范围之内，一般在8%以下。 　　6.灰分 　　将干净而无任何杂质的炮制品高温灰化，所得之灰分称为“生理灰分”。炮制品的灰分应在规定的范围之内。 　　7.浸出物 　　浸出物分为水溶性浸出物和醇溶性浸出物。测定浸出物的含量是表示其质量的一项指标。对于有效成分尚不完全清楚或尚无精确定量方法的炮制品具有重要意义。 　　8.有毒成分 　　建立有毒成分的限量指标，可以保证临床用药安全。其限量指标一般包括毒副作用成分、重金属的含量、砷盐含量、农药残留量等。 　　中药炮制对药物药性的影响 　　1.炮制对含生物碱类药物的影响 　　（1）辅料制 常用酒和醋等作为炮制辅料，以提高溶出。如醋制延胡索，使原以游离形式存在植物中、难溶于水的止痛和镇静有效成分延胡索乙素和延胡索丑素等 ，与醋酸结合生成醋酸盐，易溶于水，从而增强止痛效果。（2）水处理 小分子生物碱如槟榔碱，一些季铵类生物碱如小檗碱也能溶于水，应尽量减少与水接触时间，以免生物碱损失。（3）加热 草乌中剧毒的乌头碱在高温条件下水解成毒性小得多的乌头原碱；马钱子中的士的宁在加热条件下转变为毒性较小的异士的宁及其氮氧化合物等，可保证临床用药安全有效。石榴皮、龙胆草、山豆根等，其所含有效物质生物碱遇热活性降低，影响疗效，以生用为宜。 　　2.炮制对含苷类药物的影响 　　苷类一般易溶于水或乙醇中。酒作为炮制常用辅料，可提高含苷药物的溶解度，而增强疗效。处理时尽量少泡多润，以免溶解于水或发生水解而受损失，如大黄、甘草、秦皮等。 　　3.炮制对含挥发油类药物的影响 　　含挥发油的药材应及时加工处理，干燥宜阴干，对加热处理尤须注意。苍术经炮制后除去部分挥发油，可以降低其燥性。乳香所含挥发油具有明显的毒性和强烈的刺激性，通过炮制后可大部分除去，有利于临床应用。荆芥炒炭后，挥发油产生9种生荆芥油所没有的成分，并且具有止血作用。 　　4.炮制对含有机酸类药物的影响 　　低分子的有机酸大多能溶于水，水浸制应尽量少泡多润