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2018-10-12 发布于湖北
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台湾医疗器械发展方向.pdf

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台湾医疗器械发展方向

台灣醫療器材規劃與挑戰邵耀華博士工研院生醫與醫材研究所 1 醫療器材產業特性 醫師與使用者意見是產品創新的源頭  產品少量多樣，高成長率與高利潤  以專利限制競爭者 驅動力： (1)臨床安全需求與確效性 (2)保險給付臨床測試 Clinical Test  法規驗證與信賴度之門檻高保險給付 行銷通路常受大廠壟斷 Insurance 法規認證 Reimbursement Regulatory 專利 Approval IP 產品開發進入市場 Product Market Introduction Innovation development based 醫療器材產品 Branding (IP-focused) 開發流程探索臨床需求市場成熟 Identify unmet Market Adoption need 2 2 Use of stem cells, xeno-transplantation, tissue engineering, induced regeneration, modulation of the ageing process (2020) 3 Future of Healthcare – Dr. James Canton (2009) 4