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血站业务流程与内部管理简介 青岛市中心血站 2006年9月 目 录 →血站的设置 组织机构与人员 执业许可 设施环境 质量管理体系 采供血过程业务质量管理 实验室管理 关键设备和物料 院内感染管理 信息档案管理 血 站 的 设 置 －性 质 －设 立 －执 业 血 站 的 性 质 血站是不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。 血 站 的 设 立 依据《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《采供血机构设置规划指导原则》。 血站必须经过省级以上卫生行政部门的批准，取得《血站执业许可证》，才能开展采供血活动。 血 站 的 执 业（Ⅰ） 遵守国家有关的法律、行政法规、规章。 国家行业标准 技术规范 采供血机构工作管理制度 本部门标准操作规程（sop） 血 站 的 执 业（Ⅱ） 法律法规 —血站管理部分 ??《中华人民共和国献血法》 ??《血站管理办法》 ??《血站基本标准》 ??《采供血机构设置规划的指导原则》 《血站质量管理规范》 《血站实验室质量管理规范》 ??《全国无偿献血表彰奖励办法 ??《医疗机构临床用血管理办法》 ??《临床输血技术规范》 ??《血液制品管理条例》 ??《药品生产管理规范》 血 站 的 执 业（Ⅲ） 法律法规 — 医院感染管理部分 《中华人民共和国传染病防治法》