中药房中药饮片质量管理的研究刍议.docVIP

中药房中药饮片质量管理的研究刍议 　　[摘要]中药饮片质量管理是中药房管理中的重要组成部分。中药饮片质量直接影响着临床治疗效果以及临床用药的安全性。文章从中药房中药饮片质量管理内容入手，分析概括中药房中药饮片质量管理工作中存在的主要问题，包括采购盲目、验收困难、养护贮藏方式不当、缺乏炮制、调剂差错、工作人员专业素质较低、监督体制尚未完善等，针对上述情况采取的解决措施为优化采购方案、严格入库验收、规范炮制管理、提高贮藏水平、健全调剂制度、加强人才培养等，确保中药房中药饮片质量，以便为中药房在中药饮片质量管理方面提供参考。 　　[关键词]中药房；中药饮片；质量管理 　　[DOI]1013939/jcnkizgsc201810093 　　中药饮片作为中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证用药和中成药生产的重要原料，其质量直接影响临床治疗效果以及临床用药的安全性。由于中药饮片自身的复杂性，大多数医疗机构的中药房在中药饮片质量管理方面存在诸多安全隐患，从而降低了中药饮片的疗效。因此规范管理中药房中药饮片的各个环节是保证中药饮片质量的关键，同时也是医疗机构药事管理的重要组成部分。[1]文章即以中药房中药饮片质量管理概况为切入点，对中药房中药饮片质量管理存在的问题进行探讨，并提出相对应的解决措施，以加强中药房中药饮片质量管理。 　　1中药房中药饮片质量管理概述 　　中药房中药饮片质量管理大体可分为采购管理、验收质检管理、贮藏养护管理、调剂使用管理、炮制煎煮管理、监督管理等方面。[2][3]其中，采购管理可规范中药房中药饮片采购渠道，完善中药房中药饮片采购机制；验收质检管理可保证中药房中药饮片质量；贮藏养护管理是防止中药房中药饮片变质，保证中药房中药饮片质量的有效方法；中药房应建立调剂使用管理制度，完善调剂使用操作规程；科学的炮制煎煮管理控制可保证中药饮片发挥其临床疗效；中药饮片监督管理要多措并举，加大监管措施，增加执法形式，形成有效的监管体系。中药房中药饮片严格的质量管理不仅能够确保其临床疗效，还能保证患者的用药安全，又能有助于保证中药房的服务质量。因此，中药房的中药饮片质量管理势在必行。 　　2中药房中药饮片质量管理存在问题分析 　　21采购方案缺乏科学性，采购渠道缺乏规范性 　　大多数中药房在采购中药饮片时普遍存在盲目性，未制订科学合理的采购方案而大量采购中药饮片，导致中药饮片积压时间过久而影响其药效，并造成中药饮片浪费。另外，中药房在采购中药饮片时，未经正规供药方进行采购或未对供药方资质进行严格审验，以致中药饮片采购渠道不规范，导致所采购中药饮片质量参差不齐。[4] 　　22验收环节困难，质检标准不一 　　目前市场上以假乱真、以次充好的现象极其严重，因此中药房中药饮片的验收质检工作极其重要。由于中药饮片品类众多，更换饮片品种频繁，入库量极大，受仪器设备和质检标准的限制，导致中药房的验收人员在验收环节程序简化，流程不严谨，质量把关不严。此外，在中药饮片的验收质检标准上，由于各地的生活饮食、用药习惯的不同，导致验收质检标准不一，尚缺乏统一的验收质检标准，导致各中药房中药饮片验收质检存在差异，增加了中药房验收质检的难度。[5] 　　23养护贮藏方式不当 　　中药房良好的贮藏养护方法对中药饮片质量具有较大的影响，部分中药房因资源条件有限，中药饮片包装不合格，再加上中药房工作人员对中药饮片养护贮藏的重要性缺乏认识，而发生虫蛀、霉变、变色、风化、鼠咬、自然及泛油等现象。另外，中药房管理人员缺乏中药饮片的养护贮藏意识或部分中药房设备不足，未进行定期检查及实行有效合理的分类贮藏方式，导致部分过期或变质中药饮片未能及时处理，严重干扰中药饮片的药性，从而影响中药饮片的质量管理。[6] 　　24炮制煎煮过程缺乏规范 　　中药饮片的炮制过程需要进行从除杂到炮制的一系列操作步骤，才能确保中药饮片的疗效和安全性。但是在实际炮制过程中，存在中药饮片材处理不彻底、掺杂较多非药用部位、切制规格混乱、炮制方法不正确、炮制标准不统一等问题，导致炮制过程缺乏规范性。另外，中药房工作人员对于煎煮时间控制不得当、火候掌握不规范、水处理不当、微生物控制要求降低、辅料使用方法和使用量不规范等问题，导致煎煮过程缺乏规范性。更有甚者，人为掺假、染色、造假等行为从而对中药饮片的质量造成严重的影响。[7] 　　25调剂差错，剂量误差 　　中药调剂是保证中药饮片有效性和安全性不可缺少的重要环节。调剂使用出错的原因复杂，如中药房调剂人员未严格审核处方、错发漏发中药饮片、未严格复核处方等问题影响中药饮片质量。另外，很大一部分中药房现尚未普及使用电子秤调配中药饮片，仍采用戥秤人工称重，无法把握配药用量，导致剂量误差，无法保证中药饮片质量的可靠性与高效性。[8]