医疗机构设置审批执业登记 医疗机构设置审批操作规范.doc

PAGE PAGE 1 附件5 医疗机构设置审批、执业登记 ——医疗机构设置审批操作规范 一、行政审批名称、性质 （一）名称：医疗机构设置审批。 （二）性质：行政许可。 二、设定依据 1994年2月26日国务院令第149号公布，自1994年9月１日起施行的《医疗机构管理条例》第九条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 三、实施权限和实施主体 《广西壮族自治区医疗机构管理办法》第十一条 卫生行政部门应当按照下列权限对医疗机构设置审批： （一）三级医院和妇幼保健院、专科疾病防治院（所），自治区人民政府卫生行政部门直属医疗机构、急救中心、临床检验中心、医学检验所、美容医院、自愿戒毒医疗机构，由设区的市人民政府卫生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生行政部门审批； （二）二级医院、二级及以下妇幼保健院、专科疾病防治院（所）、专科医院、中医医院（含中西医结合、民族医），设床位100 张以上的康复医院、护理院、疗养院以及医疗美容门诊部（诊所）等，由县级人民政府卫生行政部门审核后，报设区的市人民政府卫生行政部门审批； （三）乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）、设床位不满100 张以及不设床位的其他医疗机构，由其所在地县级人民政府卫生行政部门审批； （四）设置中外合资、合作医疗机构，由设区的市人民政府卫生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生行政部门和商务行政部门审批； （五）香港、澳门医疗服务提供者在自治区内设置个体诊所，由设区的市人民政府卫生行政部门审核后，报自治区人民政府卫生行政部门审批。设置公立医疗机构的，应当由卫生行政部门报同级人民政府机构编制管理机关审批。 四、行政审批条件 （一）申请单位或个人能独立承担民事责任； （二）申请设置的医疗机构符合当地《医疗机构设置规划》； （三）组织机构、人员配备、仪器设备配备等符合国家规定的同类医疗机构基本标准； （四）投资资金满足设置需要； （五）医疗机构选址合理； （六）医疗机构建设设计和医疗废物处理方案合理； （七）申请设置个体诊所的，除具备上述条件外，本人还应具备有南宁市常住户口，取得执业医师资格，经执业注册连续从事同一专业诊疗工作五年以上，属于中医、西医临床或者口腔类别专业人员。 五、实施对象和范围 （一）南宁市的二级医院、二级及以下妇幼保健院、专科疾病防治院（所）、专科医院、中医医院（含中西医结合、民族医），设床位100 张以上的康复医院、护理院、疗养院、医疗美容门诊部（诊所）等。 （二）南宁市市区范围内不设床位或者床位不满100张的医疗机构的设置和执业许可和校验，按照《转发自治区卫生厅关于认真贯彻广西壮族自治区医疗机构管理办法进一步加强医疗机构设置登记校验管理的通知》(南卫〔2012〕4号)规定执行。市卫生局受理范围： 1、市区范围内的门诊部、医务室以及含设置产科专业、计划生育专业、医疗美容科、精神卫生科、皮肤性病科、口腔科、医学影像科、医学检验科等特殊诊疗科目的诊所； 2、市区范围内设床位不满100张的一级医院以及不设床位的其他医疗机构。 六、申请材料 1、《设置医疗机构申请书》； 2、申请设置医院的须提交本级或上级主管部门同意设置的批文； 3、医疗机构设置可行性研究报告； 4、医疗机构设置选址报告； 5、申请人（法定代表人）的证明材料：申请人为个人的，提供身份证复印件；申请人为企业的，提供法人营业执照、身份证；申请人为事业单位或其他社团组织的，提供《组织机构代码证》、法定代表人或单位负责人证明及身份证； 6、医疗机构负责人（个体诊所法定代表人及业务负责人应为同一人）的个人资料：含身份证（或户口簿）、学历证书（毕业证书）、医师资格证书医师执业证书、专业技术职称证书、体检合格证明（由南宁市内二级以上医疗机构出具）、机构聘用证明。申请营利性医疗机构的提供不在职证明（如退休证、国有医疗机构的辞职证明、自治区或南宁市人才市场出具的人事档案托管证明等）； 7、拟设置医疗机构场所的所有权及使用权证明材料（场所租赁合同、协议书，房产证明、土地使用证明等。可先提交租赁意向书，属于改变使用功能的场所还应提交相关部门同意的书面证明）； 8、医疗机构地理位置图2份（要求电脑制图，标注方向、所在主要街道和25米范围内的主要标志性建筑）； 9、建筑设计平面图2份（包括诊疗场所平面图，设备、设施等平面布局图，要求电脑制图，标注朝向、尺寸、功能用途等）； 10、与拟开设诊疗业务相适应的资信证明〔包括银行存款或资产验资证明（复印件各1份，验原件）〕，非营利性医疗机构由本单位财务主管部门出具相关资信证明； 11、承诺书：①声明填写的表格和申报材料真实有效；②声明按照医疗机构管理条例、医疗机构基本标准和