不同溶媒对皮下注射重组人白介素11疼痛的影响的研究.docVIP

不同溶媒对皮下注射重组人白介素11疼痛的影响的研究 　　【摘要】目的研究一种可减轻病人皮下注射重组人白细胞介素-11(rhIL-11)疼痛的有效溶媒。方法 采用双盲法进行自身对照观察，即单日用灭菌注射用水作溶媒，双日用0.9%氯化钠注射液作溶媒。结果 两种溶媒注射疼痛反应比较差异有显著性(p0.05。结论 采用0.9%氯化钠注射液作溶媒皮下注射重组人白细胞介素-11(rhIL-11)，能有效缓解病人疼痛，是一种安全可靠溶媒。 　　【关键词】皮下注射 0.9%氯化钠注射液 灭菌注射用水 重组人白细胞介素-11(rhIL-11) 　　重组人白介素11（rhIL-11）用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板（即血小板数≤5.0×109）减少症的治疗患者。由于应用灭菌注射用水作溶媒皮下注射重组人白细胞介素-11(rhIL-11)，刺激组织引起剧烈疼痛，降低生活质量，致使病人拒绝接受注射。为了选择理想的溶媒,缓解患者疼痛，改善患者生活质量，使其能积极配合治疗。我院2010年9月-2011年8月，皮下注射重组人白细胞介素-11(rhIL-11)患者采用0.9%氯化钠注射液作溶媒，并与灭菌注射用水作溶媒进行自身对照，研究发现应用0.9%氯化钠注射液作溶媒能减轻患者的疼痛，使患者乐于接受注射重组人白介素11（rhIL-11），治疗效果已达到，使患者血小板尽快恢复正常，病人康复出院。现将结果报告如下。 　　1资料与方法 　　1.1临床资料在我院初治肺癌、食管癌化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症，（即血小板数≤5.0×109）的患者，接受皮下注射重组人白介素11(rhIL-11)120例病人中，男70例，女50例，年龄15-75岁，平均年龄54.3岁，其感觉、表达能力均正常。预期生存6个月以上，化疗前做血常规、肝肾功能、心电图检查,腹部及盆腔B超、胸片、盆腔CT,无化疗禁忌证 　　1.2方法 ①准备用药。重组人白介素11(rhIL-11)1.5mg/支，批号：国药准字系齐鲁制药有限责任公司生产；0.9%氯化钠注射液10ml/支，武汉滨湖双鹤药业有限责任生产；灭菌注射用水2ml/支，福州海王福药制药有限公司生产。2.5ml注射器系广东龙心医疗器械有限公司生产。②操作方法。溶媒采用双盲法进行自身对照，给予重组人白介素11(rhIL-11)1.5mg/支加不同溶媒1.2ml，以三角肌交替皮下注射。单日溶媒采用灭菌注射用水（右侧）三角肌下缘皮下注射350次；双日溶媒用0.9%氯化钠注射液注射（左侧）三角肌下缘皮下注射350次。注射操作同一患者由同一护士执行，固定另一护士在拔针后及时观察记录，填写表格。表格内容有一般项目（床号、姓名、住院号、年龄、性别等）、左侧或右侧、疼痛分级，注射局部反应、治疗日期。病人和记录护士均不知所用溶媒种类 　　1.3评价标准 ①疼痛程度。根据mecill疼痛问答法，将疼痛分为5级。0级，无痛；1级，有疼痛感，但不严重；2级，轻微疼痛，病人舒适；3级病人痛苦，4级疼痛较剧烈，有恐惧感，5级剧烈疼痛[1]。②局部反应。皮肤弹性好，无针眼溢液为无局部反应；局部皮肤红肿、针眼溢液或硬结为有局部反应。 　　1.4统计学方法 所得数据采用SPSS10.0统计软件处理,进行x2检验。 　　2结果 　　两种溶媒注射重组人白介素11（rhIL-11）病人疼痛发生情况和局部反应比较见表1 　　 　　注：两种溶媒疼痛比较，P0.05 　　表1显示，0.9%氯化钠注射液做溶媒皮下注射重组人白介素11（rhIL-11）病人疼痛程度显著低于灭菌注射用水，；两种溶媒疼痛比较(x2值=17.297，p0.05）。提示采用0.9%氯化钠注射液注射做溶媒皮下注射重组人白介素11（rhIL-11）能有效缓解病人疼痛程度。 　　3讨论 　　重组人白介素11(rhIL-11)主要由人白介素11(rhIL-11)融合蛋白的重组质粒转化大肠杆菌，使其高效表达融合蛋白，经融合蛋白纯化、羟胺切割，高度纯化后冻干制成。本品只供皮下注射，肿瘤化疗结束24-48小时开始或发生血小板减少皮下注射，在上臂三角肌下缘皮下注射，局部皮肤隆起1cm2,以便药物缓慢吸收，持续5-7日，根据病人血小板回升速度和水平，确定维持量。重组人白介素11(rhIL-11)说明书上注明用1.2ml注射用水溶解本品，但临床上发现，此方法皮下注射时疼痛难忍，影响患者的生活质量，致使不少病人拒绝接受注射，影响治疗效果。 　　灭菌注射用水为临床上传统的注射溶媒,其PH值5.0-7.0[2],呈弱中性。在灭菌注射用水中极易溶解，经皮下注射刺激组织引起局部疼痛；同时灭菌注射用水其溶液为低渗液，渗透压低于组织液，经皮下注射后与组织液相混合时，水分直接进入细胞，使起膨胀，