制药用水纯化水制备工艺研究.doc

HYPERLINK / 爱帮论文网? PAGE 1 - 制药用水纯化水制备工艺研究 [摘要]：本文论述纯化水的历史回顾，制备纯化水的影响因素。详述制备纯化水的预处理，反渗透制备纯化水的原理、特点、膜结构、装置运行工况条件、反渗透器型式机器选择。以及几种膜技术制备纯化水的比较。 [关键词]： 纯化水制备工艺? 离子交换? 反渗透 膜技术 [前言]： 纯化水是医药工业的重要用水，医药工业用水又是工业用水的重要组成部分，由于对产品质量要求更高，所需工艺用水水质要求更严，故工业用水处理技术，日益受到各行各业的重视。随着我国GMP的深入贯彻和实施，对不同剂型生产的不同阶段均有明确的工艺用水质量要求，水处理的重要性已愈来愈受到重视。因此，选择一条既能满足用水质量要求，又是技术上先进、经济上合理的制水工艺路线，配备相应的装置，这是十分重要的 [正文]： 1制备纯水的影响因素 目前，我国纯水制备，大多采用生活饮用自来水作水源。生活饮用自来水．虽然符合国家《生活饮用水卫生标准》．但其中仍含有胶体物质、结垢物质、氧化物和有机物等。其中胶体物质依靠分子的布朗运动、静电斥力、水化作用等长期保持着分散悬游状态．成为纯水制备过程中的主要污染物。氧化物则是用加氯法对自来水消毒时的产物，通常以氯气 、HCIO次氯酸、CIO次氯酸跟 和NHC12 等形式存在，对纯水的制备影响较大。有机物是以大分子有机酸为主，当其含量较高时，在前处理过程中，将与絮凝荆形成絮体，造成过滤性污染，同时，这种有机物所带的负电荷，与阴离子交换树脂的正电荷产生吸力，使其被吸附在阴离子交换树脂上，阻塞树脂微孔，使交换能力下降。结垢物质是以碳酸盐、硫酸盐和二氧化硅的形态存在，一旦形成结垢，清洗十分困难。 2化水制备工艺的历史回顾 纯化水制备工艺在应用反渗透技术之前一直使用传统的工艺：离子交换技术、电渗析技术。 从认识到实践反渗透技术经历了多年的过程,反渗透装置的脱盐率一般可稳定在90%以上，因而使离子交换树脂的负荷减轻到1/10，从而减少了树脂再生的成本，这相当于是树脂的产水量增加10倍，这样可以使设备小型化，并使再生频率减少10倍以上。同时减少了树脂再生时排放废酸废碱对环境的污染。最初实践反渗透＋离子交换工艺中，反渗透膜是CAB 系列醋酸纤维素膜，PH值要求的范围是5.0~6.0，反渗透膜对PH值要求很高，后来工艺中反渗透膜采用ESPA系列（节能型复合膜），这种反渗透膜PH值应用范围广，PH值允许在3~10。自此，反渗透为预处理主工艺的处理流程开始全面应用于生物制品纯化水制备工艺中。 ??? 初期实施的单级反渗透＋离子交换工艺是反渗透自动运行与离子交换手动运行相结合，后来实施双级反渗透工艺流程中控制方式以液位输出信号至PLC程序控制器，全工艺系统设置为采用PLC控制方式实现全自动控制，由PLC完成整个工艺系统的逻辑联锁控制，对水质实行有效的自动监控运行。2000年开始使用反渗透＋EDI工艺（即单级反渗透＋电去离子技术），纯化水制备工艺的应用技术有了迅速的发展。 3、纯化水的制备 3.1原水的预处理 由于环境污染的日趋严重，使得制备纯水的原水中的有机物、含菌量日趋增加，严重影响水质。加大用氯量后，自来水中过多的余氯也影响了水的纯化处理。如果对原水不进行预处理或预处理不完善，使水中杂质进入后道工序，则将对整个纯水制备装置的正常运转产生极为不利的影响，使产水水质达不到要求。在原水的预处理中，影响整个纯水制备过程的因素主要有原水的浊度，有机物，细菌和藻类，以及铁、锰离子。在纯水制备中，进入离子交换装置之前的原水浊度一般为≤3mg／l。原水浊度太大不仅易污染离子交换树脂，而且易在树脂表面形成一层污垢层，堵塞交换面，增大流通阻力，并易使水通过交换树脂时发生沟流，影响出水水质。原水中存在的有机物在离子交换过程中可使树脂因吸附了有机物而消耗其部分交换容量，缩短交换柱工作周期。同时，树脂被有机物污染后不易再生，洗脱困难，长此以往，将影响树脂的使用寿命。细菌和藻类则会在树脂内繁殖生长，使其受污染原水中有铁、锰离子存在，和空气中的部分物质相化合生成氢氧化物沉淀。此类沉淀物一旦进入离子交换柱，便会积聚在树脂表层，或堵塞树脂空隙，且不易洗脱下来，导致树脂交换容量衰减，减低树脂使用寿命。 水的前处理方法有多种，且这些方法各具特点，现就几种有代表性的方法分述如下。 3.1.1多介质过滤 在纯水制备的前处理过程中，一般把多介质过滤作为一级过滤，即粗滤。这种过滤即向水中投加有机阳离子高分子絮凝剂，使其混合形成絮凝体，无须沉淀，直接通过多介质滤料截留大量污染物，从而完成粗滤。 3.1.2微孔过滤及活性炭吸附 微孔过滤即二级过滤，常用铝合金滤水器、陶质砂滤棒等作微孔过滤设备，效果理想。活性炭系颗粒型吸附介质，它对