2018诊断试验设计与循证评价讲解材料.pptVIP

诊断试验的设计与评价;二.诊断试验研究的设计原则;（一）金标准（gold standard）;关于金标准;常见问题;（二）研究对象;常见错误;（三）样本含量的估计;样本含量计算举例：;（五）诊断试验结果的测量;（五）诊断试验结果的测量;2.诊断实验的测量偏倚 应注意诊断试验的重复性及测量结果的可靠性,防止测量偏倚。 如需要由操作者判断结果的试验,至少应该用部分受试者对操作者的变异性进行简要评估。 试验结果由仪器判断时,应对仪器的变异性进行简要估计。 对诊断试验中不确定结果出现的频率,计算评价指标时是否包括了这些不确定结果均应说明。;不同诊断界值时敏度与特异度间的平衡;（五）诊断试验临界值的制定;;;诊断准确度较低（;临界值的选择;参考区间的差别;三、诊断试验评价;目 标 人 群;;诊断试验的评价指标;灵敏度与特异度的优缺点;;医生最关心的问题： 1. 试验阳性时患病???概率多大？ 2. 试验阴性时不患病的概率多大？;诊断试验的指标（续）;例: 阳性预测值=215/231X100%=93.07% 阴性预测值=114/129X100%=88·37% PPV=93.07%表示用CPK诊断心肌梗死，结果阳性者中有93.07%确实患心肌梗死，或者说某受检者得到阳性结果时，有93.07%的可能患心肌梗死。 NPV=88.37%则表示结果为阴性者不患心肌梗死的比例，即得到阴性结果时，排除患心肌梗死的概率。;预测值与灵敏度、特异度、患病率的关系 1·预测值与患病率的关系 当灵敏度、特异度一定时，阳性预测值随着患病率的升高而升高；阴性预测值随着患病率的降低而升高。 Sketch做了一个冠状动脉狭窄的诊断研究，取了195个受试者。动脉造影以动脉狭窄≥75％作为异常，而运动试验以心电图判断，结果见下表。;;患病率高时，阳性预测值高；患病率低时，阴性预测值高。;阳性试验似然比（+LR） ;临床实践中似然比应用的粗略判断原则;关于诊断性能指标特点：;关于诊断试验临床实用性评价;四. 诊断试验的临床应用;;诊断性试验证据的应用示例;该患者患病（IDA）概率的计算;Quality assessment of diagnosis study;;;;;六、诊断试验的系统评价;诊断试验的系统评价指标;