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加强质量的体系建设 提高检测水平 　　[摘要] 本文对质量体系建设的重要性、必要性，质量体系建立的基本内容，运行的措施与保障等问题进行了论述，对加强药检机构质量体系的建设，提高检测水平有一定的指导意义。 　　[关键词] 药检机构；质量体系；建设 　　[中图分类号]R19[文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2007）11（b）-123-02 　　 　　药检所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，是国家药品监督管理体系的重要组成部分，其出具的药品检验报告书是判断药品质量的法定依据。报告书的质量事关人民群众用药安全和药品行政执法能否顺利进行。随着医药经济的迅猛发展，药品分析技术的不断提高，大量现代化的分析检测方法用于药品的日常检验中，检验涉及的学科也越来越来多，这就要求药检所在加大硬件投入的基础上，加强软件和队伍建设，实现实验室内部管理的规范化、标准化，建立起药检机构整套完整的、严密的质量体系，保证检验结果的准确性、公正性和可靠性。本文结合多年来从事质量体系建设的工作体会，探讨了如何建立药检机构的质量体系，旨在提高检测水平和检验能力，更好地发挥其在药品监督管理中的作用和地位。 　　 　　1 充分认识建立质量体系的重要性和必要性 　　 　　药品管理法第六条规定：“药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药