中医药学专业类药事管理学PPT第五章 药品管理法教学幻灯片.ppt

第四章 药品管理立法与《中华人民共和国药品管理法》;“梅花K ”假药案;宁波药品回扣案;“齐二药”假药案;;第一节 药品管理立法概述;（一）药品管理立法概念;（二） 药事管理法的概念;（三）药事管理法的渊源;4、规章 立法权：国务院各部门和省、自治区、直辖市人民政府 形式：GMP，GSP，医疗机构药事管理暂行规定，药品广告管理办法，等 效力：…… 5、地方性法规 6、中国政府承认或加入的国际条约;（四）药事管理法法律关系;二、药品管理立法的特征与发展;三、药事管理的立法发展;15世纪佛洛伦斯市认可《佛洛伦斯药典》作为该市药品标准； 16世纪英国的法规授权伦敦医生任命四名检查员，对药商、药品进行检查； 19世纪英国颁布药房法,1868年美国许多州立法颁布药房法。 《药品管理法》2001年2月28日，九届全国人大常委会20次会议修订通过，2001年12月1日施行。 《药品管理法实施条例》2002年8月4日第360号国务院令公布。2002年9月15日起施行 ;17;第二节 《中华人民共和国药品管理法》和《实施条例》;《药品管理法》及《实施条例》结构与内容;;;;一、总则(General Provisions);（四）药品监督管理体制 ;（五）药品检验机构的设置及其职责;连线------;二、药品生产企业管理（一）开办药品生产企业的审批规定和程序;28;（二）开办药品生产企业的必