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第五章 药品包装技术与方法 第四节 改善和控制气氛包装技术 一 真空和充分包装机理 (二）充气包装 2） 氮气 空气中占78%，作为一种理想惰性气体一般不与药品发生化学作用，包装中提高氮气浓度，则相对减少氧气浓度，能产生防止药品氧化和抑制细菌生长的作用。 氮气在气调包装中的作用：1）取代，抑制药品本身和微生物的呼吸；2）作为一种充填气体，保证产品在呼吸包装内的二氧化碳后仍有完好外形。 对极易变质的药品，充氮包装能有效地延缓药品的氧化变质并保全药品质量。 3）氧气 在空气中占21%。 对于同一种薄膜，三种气体的透过比例为： 氮气：氧气：二氧化碳=1：3：15-30 第五章 药品包装技术与方法 第四节 改善和控制气氛包装技术 二 真空和充气包装的工艺设计 （一） 包装材料的选择 包装材料对透气性的要求：1）高阻隔性包装材料；2）透气性包装材料 同时要求高阻湿性。 (二) 真空充气包装的工艺要点 注意贮存环境温度对真空和充气包装效果的影响 2 注意真空和充气包装过程的操作质量 3 真空和充气包装的适用范围 真空包装不宜用于易被压碎或带棱角的药品。 三种气体在不同温度条件下对聚乙烯薄膜的渗透系数 单位：Pg×10-10cm3.cm.(cm2.s.0.1MPa)-1 第五章 药品包装技术与方法 第四节 改善和控制气氛包装技术 二 真空和充气包装的工艺设计 温度，℃ 气体 温度，℃ 气体 二氧化碳 氮气 氧气 二氧化碳 氮气 氧气 0 15 410.25 975 18.75 58.8 82.5 206.25 30 45 2100 4050 161.25 410.25 520.5 1072.5 第五章 药品包装技术与方法 第五节 药品充填技术 一 液体药品的充填 1）流体：口服液、酒精、眼药水、蒸馏水等。黏度 0.001-0.1Pa.S。 2）半流体：黏度 0.1-10Pa.S。 3）粘滞流体：黏度 大于10Pa.S。 第五章 药品包装技术与方法 第五节 药品充填技术 一 液体药品的充填 （一） 罐装的基本原理 1 常压法罐装 用于黏度不大、不含气体、不散发不良气体的液体药品罐装，如蒸馏水。 第五章 药品包装技术与方法 第五节 药品充填技术 一 液体药品的充填 （一） 罐装的基本原理 1 常压法罐装 1）液面感应式罐装 适用于如正压或负压作用到密封容器内会出现容器鼓胀或凹陷的软质容器。 2）溢流式罐装 3） 虹吸式罐装 4）定量杯式罐装 5） 隔膜泵式罐装 6） 称重式罐装 7） 计时式罐装 第五章 药品包装技术与方法 第五节 药品充填技术 一 液体药品的充填 （一） 罐装的基本原理 2 等压式罐装 3 真空法罐装 1）重力-低真空法罐装 2）纯真空法罐装 4 压力法罐装 1）活塞式罐装 2）压力法罐装 第五章 药品包装技术与方法 第五节 药品充填技术 一 液体药品的充填 （三） 罐装定量方法 1 液位控制定量法 2 定量杯定量 3 定量泵定量法 第五章 药品包装技术与方法 第五节 药品充填技术 二 固体物料充填 （一） 称量充填法 1 净重充填法 2 毛重充填法 （二） 容积充填法 1 控制充填物料的流量或时间来保证充填容积 1） 计时振动充填机 2） 螺旋充填机 3） 真空充填机 2 用相同的计量容器量取物料，保证充填容积 1） 重力-计量筒式充填机 2） 真空-计量筒式充填机 第五章 药品包装技术与方法 第五节 药品充填技术 二 固体物料充填 （三） 计数充填法 1 包装物品成有规则排列的计数方法 1）集积计数法 A：长度计数法 B：堆积计数法 2）计数器 2 包装物品呈现杂乱型的计数的方法 1）转盘计数法 2） 转轮式计数法 3） 计数秤计数法 第五章 药品包装技术与方法 第六节 热成型包装技术 一 泡罩包装 （一） 泡罩包装的结构形式 由塑料片材、热封涂料、印刷油墨、纸板等组合而成。 PTP药物包装由塑料硬片、铝箔盖材、热封层等组成。 泡罩包装基本装配形式： 第五章 药品包装技术与方法 第六节 热成型包装技术 一 泡罩包装 （二） 泡罩包装材料 1 塑料 纤维素类如醋酸纤维素、丁酸纤维素、丙酸纤维素，苯乙烯类如OPS、HIPS，乙烯基类如UPVC、RPVC,聚酯薄膜等。 热封涂料 凹槽辊涂布法、橡胶版涂布法、丝网涂布法或组合喷涂法。 印刷油墨 要求：较高的耐热封温度（230-250℃），耐磨损，耐折，不褪色，安全性好（不应含有过量的烃类油脂和防黏剂）。 纸板 纸板厚度：0.36-0.76mm，常在0.46-0.61mm。 粘合强度大于纤维撕裂强度。较好的适印性，可涂布性。 第五章 药品包装技术与方法 第六节 热成型