2011年度青海非基本药物集中采购工作.docVIP

PAGE PAGE 15 2011年度青海省非基本药物集中采购工作 实施方案（征求意见稿） 为做好2011年度以省为单位的非基本药品集中采购工作，根据《医疗机构药品采购工作规范》（卫规财发〔2010〕64号）和《青海省医疗卫生机构药物和一般医用耗材集中招标采购办法（试行）（青政办〔2011〕115号）精神，制定本实施方案。 一、实施范围及组织 （一）实施范围。全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加药品集中采购工作。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购工作。 （二）采购主体。医疗卫生机构通过签订协议授权或委托省药品采购中心代表医疗卫生机构作为基本药物采购主体。以县为单位，由县级卫生行政部门代表辖区内医疗卫生机构与省药品采购中心签订授权协议，其他医疗机构直接与省药品采购中心签订授权协议。 （三）组织实施。省药品集中招标采购工作领导小组负责全省药品集中采购工作，省药品集中招标采购领导小组办公室负责组织管理和监督检查，省药品采购中心具体实施采购。省药品集中采购监督委员会负责对药品集中采购过程进行监督和管理。 （四）采购周期：不少于一年。 （五）适用范围。本方案适用于参加青海省非基本药物网上集中招标采购的医疗卫生机构、药品生产或经营企业及其他各方当事人。 二、采购计划及采购方式 （一）采购目录。药品采购目录包括通用名、剂型、规格等信息。根据医疗机构使用需求，由专家对医疗机构上报的药品品规进行筛选后，确定采购目录，在集中招标采购时发布。 国家实行特殊管理的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材及中药饮片不在本次集中招标采购范围，仍然按照国家有关规定执行。 （二）采购数量。医疗卫生机构上报本单位年度需求量，省药品采购中心汇总后，由领导小组办公室公布我省集中招标采购计划。 （三）采购方式。坚持质量优先、价格合理的原则，通过经济技术标、商务标的“双信封”方法公开招标采购。 为充分发挥集中批量采购优势，最大限度地降低采购成本，药物实行量价挂钩采购，暂无法确定采购数量的品规，通过单一货源承诺方式招标采购。 根据我省的地域特点和人口数量，全省设1个采购供货区域。 （四）药品质量类型划分 采购药品目录所列药品按照五类质量类型进行评标。每一质量类型单独设定竞价分组，同时满足两类以上质量类型的药品，按高一级质量类型划分。 第一质量类型：专利药品（仅指化合物专利），原研制药品。 第二质量类型：1999年以来获得国家级奖励的药品，单独定价药品，国家保密处方中成药，监测（保护）期内国家一类新药。 第三质量类型：优质优价中成药，中药保护品种，西药组合物专利、天然提取物专利、微生物及其代谢物专利、中药提取物专利，新版GMP药品。 第四质量类型： 欧美认证药品或进口药品，工艺专利药品，工信部2009年医药统计年报医药工业独立核算企业主营业务排序前50名企业生产的药品。 第五质量类型：普通GMP药品。 三、投标企业及材料申报、审核、公示 药品生产企业可以直接投标，也可授权经营企业投标。药品生产企业设立的仅销售本企业产品的商业公司、境外产品国内总代理可视同生产企业。集体公司所属全资及控股子公司的产品参加投标的，可以集团公司名义进行，并提供相应证明材料。 生产企业授权委托经营企业进行投标时，同一生产企业的同一品种只能委托一家经营企业投标，一家生产企业只能接受同一品规的一家生产企业的委托。经济技术标评审时，只评审授权的生产企业，但中标企业名称为被委托的经营企业。中标结果产生后中标企业名称在二者间不予变更。 药品投标企业必须委托本企业的工作人员，持法人委托书在内的企业证明文件等材料办理相关采购手续。对于委托其他企业人员（或个人）办理采购相关手续的，由此产生的一切法律责任由投标企业承担。 （一）投标人报名条件 1、依法取得有效的药品生产许可证、GMP证书、药品经营许可证、GSP证书和营业执照。 2、具有履行合同和药品供应保障能力。 3、近两年内无生产假劣药品及其他违法违规行为。 4、经营企业投标的还需取得生产企业的投标授权书。 5、法律法规规定的其它条件。 （二）报名及信息维护 1、新参加青海省药品集中采购的投标人，应持法人授权书、药品生产许可证复印件、营业执照（副本）复印件，到青海省药品采购中心申请领取网上操作用户名和密码。2011年已参加过青海省基本药物集中采购的投标人用户名、密码不变。 2、投标人通过用户名、密码登陆青海省药品和医用耗材集中采购网维护企业信息和产品信息。 （三）材料申报要求 1、投标人需递交的材料 （1）生产企业报名材料： ①药品生产许可证、GMP证书、营业执照副本的清晰复印件并加盖单位鲜章； ②《法人授权书》原件（需法人代表章和签名，被授权人身份证原