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外国企业在华中药专利申请及其申请的策略分析 　　作为中华民族的传统瑰宝，中医药产业在我国国民经济中一直有着不容低估的价值。然而，面对国际竞争，我国中医药行业的现状不容乐观：在进出口贸易中，从1998年起我国中成药进出口开始出现逆差，并渐趋扩大，2009年仅第一季度的逆差已达919万美元；同时，“洋中药”的入侵也敲响了我国中药知识产权保护的警钟，业界人士纷纷对中药知识产权的流失表示担忧并发出呼吁。这些“洋中药”在我国专利领域中“跑马圈地”究竟到了何种程度?对我国中药产业构成威胁或潜在威胁的国外竞争对手是哪些?这些竞争对手做了什么，对我国中药产业产生了何种影响，同时带来了哪些启示? 　　带着上述疑问，本文对我国施行专利法以来全部国外在华中药专利申请进行了统计和分析，试图对我国中药行业的知识产权保护给出一些可参考的信息和建议。需要说明的是，随着中药科技的不断提高，传统中药、中药活性化学成分、植物药、植物提取物等概念之间的关系越来越密不可分。因此，为更全面地进行研究，本文调查的对象也包括涉及植物药、植物提取物等的国外专利申请。 　　 　　数据统计方法及结果 　　 　　以国家知识产权局提供的中国专利检索系统为数据来源，对1985～2011年的专利申请进行统计。先以国际专利分类号(IPC)A61K35／78和A61K36为入口进行检索，再以检索项中的国别代码CN为条件进行排除式二次检索，从而剔除中国国内的专利申请，得到国外中药专利申请1722件。另外，以国际专利分类号A61K31和A61K9为检索入口并结合关键词“中药”、“草药”、“植物”等进行检索，再以国别代码为条件排除中国国内专利申请，得到结果75件。最后对上述1722件和75件检索结果进行逐一阅读与手工筛选，剔除实质内容与中药无关的专利申请，最终得到已公开的国外在华中药专利申请1296件。对上述1296件专利申请再从年度申请状况、申请国家、申请人类型等角度进行分类统计，最终获得如下结果。 　　 　　1、年度申请状况 　　 　　国外在华中药专利申请的年度申请变化见图1。需要说明的是，由于发明专利的公布期限是自申请日起满18个月，因此2011年的申请量数据暂时无法统计。2009－2010年的数据骤降是因为国外申请大多数通过《专利合作条约》(PCT)途径进入中国，其进入国家阶段的时间以及公开时间远远滞后于申请时间(32个月)，因此公开数据不完整而造成的。 　　 　　2、主要申请国 　　 　　 　　如图2所示，一向重视汉方制剂的日本在我国的中药专利申请量明显高于其他国家。其他亚洲国家如韩国、印度等也占有相当份额。欧美国家的申请量出乎意料的高，例如美国在华中药专利申请量仅次于日本，而以德国、意大利为代表的欧洲国家也占有不小比例。 　　 　　3、主要申请机构 　　国外在华的中药专利申请包括个人申请和职务申请两类。考虑到企业或研究所等是实施知识产权策略的主体，因此对以企业和研究所等机构为申请人的这部分专利申请进行统计分析。结果见表1。 　　 　　国外在华中药专利申请策略分析 　　 　　通过对所统计的中药专利文献的具体内容进行深入阅读，并对申请机构进行背景调查和分析，将国外中药专利申请的策略分为以下三种类型。 　　 　　1、以政府行为为主导的专利保护策略 　　采取该类型专利申请策略的国家以印度、韩国和南非为代表，这些国家的共同点在于都拥有较为丰富的传统知识，且上述国家都以科学工业研究委员会或科学技术研究院为主要的机构申请人。如表1中所列专利申请量排名第二的印度科学与工业研究委员会(又名印度科学与工业研究理事会，Council of Scientificand Industrial Research，简称CSIR)，其成立于1942年9月，隶属于印度联邦政府科学技术部，是印度全国最大的研发机构。同时该机构也是印度知识产权保护的主力军之一，在世界知识产权组织(WIPO)公布的发展中国家PCT申请机构中名列前茅。在印度向我国申请的81件中药专利中，有60％来自CSIR。同样，南非向我国申请的中药专利绝大部分是由南非科学与工业研究委员会作为申请人提交的。韩国的情况与印度、南非相比有所不同，尽管政府出资成立的韩国科学技术研究院也是该国最主要的中药专利申请人，但其申请比例并不占优势，韩国的企业申请数量众多，只是单个企业的申请量相对较少，可以说是政府引导和企业自发申请并重。 　　 　　2、以跨国药物公司为主体的专利扩张策略 　　采用该类型专利申请策略的企业以德国、意大利等欧洲国家的企业为代表。其中比较典型的是意大利的因德纳有限公司，该公司具有80多年植物药生产历史，是世界上第一家生产利血平原料的厂家，其业务遍及全球40多个国家，并已在我国上海设立分公司，