心脏标志物即时检测POCT)专家共识.pdfVIP

心脏标志物即时检测（POCT ）专家共识 北京大学人民医院 作者：刘梅颜 一、前言 心血管医学是二十一世纪医学发展最为迅猛的学科之一，预防医学、循证医学和介入治 疗技术都取得了令人瞩目的成就，人们对于心血管疾病的治疗观念和手段不断更新。我们已 经认识到，只有对心血管患者进行早预防、早发现、早救治，才能最大程度防止致残、致死 后果，最大程度改善患者预后和生活质量。 心血管检验是整个心血管领域中的“瓶颈”学科，因为只有在尽可能短的时间内正确诊 断疾病，才能及时有效的将先进的治疗手段用于临床，使患者受益。近年来，对于心血管生 物标志物的研究日益深入，积累了大量临床经验和证据，逐步明确了它们的临床适应征和新 的研究领域，推动了它们的临床应用。生物标志物的监测可直接影响心血管疾病患者的临床 诊断、危险分层、治疗方案选择和预后判断。 2000 年以来，美国AACC 会议上开始列入POCT （Point Of Care Testing ）内容，每年 展会产品也日见增多，2006 年的欧洲MEDICA 也增加了POCT 的技术报告和现场演示报 告。POCT 成为全球医疗器械及医学诊断产业中增长率最高的产品。其中，心脏病实时检验 成为了所有的POCT 检测中发展最快的部分。统计报告显示全球POCT 诊断产品销量在2000 年还只有1.22 亿欧元，2007 年预计将突破25 亿欧元。目前，国内心血管疾病的POCT 技 术也在飞速发展，国外引进的和国产的POCT 检测仪器和试剂也顺应心血管的诊疗技术在 迅速发展，如15 分钟检测心力衰竭的BNP 或心肌梗死的Myo 、CK-MBmass 、cTn-I 。 为了科学、合理应用心脏标志物，中华医学会检验分会曾于2006 年制定了 “冠状动脉 疾病和心力衰竭时心脏标志物临床检测应用建议（Recommendations for the Use of Cardiac Markers in Coronary Artery Diseases and Heart Failure ）”。遵循循证医学的概念和模式，根 据欧美学术机构公布的指南和专家共识，为了临床能够更好、更及时地对心血管疾病做出诊 断，中国医师协会循证医学专业委员会、中国医师协会心血管内科医师协会起草这份专家共 识，希望通过交流、网上互动、编辑处理和面对面会谈各种方式，充分征求意见。 二、即时检验--POCT 的概念及技术 随着“医学检验”到 “检验医学”的转变，检验学科发展的理念与定位也随之发生了明 显的变化。即时检验--POCT （point of care testing ）的新概念，就是其中之一。 自上个世纪八十年代以来，循证医学，尤其是循证实验医学的发展，为临床医学和预防 医学提供了客观、科学的依据。这标志着世界医学历史性的进步--从依靠问诊、物理诊断和 凭经验推断的传统医学模式发展为同时结合客观的形态、功能和物质变化来确立诊断的实验 医学新模式。检验医学作为实验医学的一个重要组成部分，由于免疫学、分子生物学、生物 医学工程及信息自动化技术的不断发展和应用，有了突飞猛进的进展，现已呈现明显的“两 极”分化趋势，即自动化和简单化。POCT 就是检验医学 “两极”发展的新趋势的产物。 对于自动化仪器来说，自动化是指为了消除人工操作误差，提高工作效率并能降低人员 费用，实验室逐渐用自动机器取代人工操作。从50 年代的火焰光度计、自动血球计数仪、 多通道的化学分析仪到70 年代的全自动生化分析仪、90 年代的自动免疫分析仪，流式细胞 仪进入临床实验室；现在进入了第三代的发展-- 自动实验室系统，将几种自动设备连接起来 形成模块式的工作主台（modularity workcell ），将分析前、分析中和分析后全部串联成全 实验室自动化（total laboratory automation ，TLA ）。各类自动化仪器的相续问世并得到应用 和普及，极大地拓宽了临床检验的范围，促进了细胞生物学的临床应用，模块组合式生化仪 大大提高了临床化学的工作效率；应用荧光偏振技术、化学发光技术及磁性微球免疫化学技 术的各类仪器，使免疫化学检验进入新水平，并逐步替代放射分析技术。每个检验工作者都 感受到了这种现代化发展的进程，而每个检验科主任都参与了实施检验现代化的巨大工程。 然而，传统的检验实现自动化以后，虽然在质量和速度上都有了很大的进步，但由于步骤复 杂，耗时耗力，仍难于解决传