基层医院梅毒螺旋体抗体筛查的方法比较及筛查流程的探讨.docVIP

基层医院梅毒螺旋体抗体筛查的方法比较及筛查流程的探讨 　　【摘要】目的：探讨基层医院梅毒螺旋检测的筛查方法及流程。 方法： 对9169份标本分别应用酶联免疫方法，胶乳凝集方法，血浆反应素卡试验进行梅毒螺旋体特异性抗体和非特异性抗体的检测，其结果与梅毒螺旋体抗体颗粒凝集试验确证方法的结果相比较。结果：9169份标本中，ELISA 方法检测出的83例阳性标本经TPPA确证后79例阳性占9518%；胶乳快速法检测出的96例阳性标本经TPPA确证76例阳性占7917%；两种方法双阳性的77例标本经TPPA确证76例为阳性占9870%。 RPR法检测到37份阳性标本，经TPPA确证34份阳性占9189%。初筛ELISA，胶乳快速法，RPR三种方法均阳性的34例，与经TPPA确证均为阳性为100%。 结论： 对于基层医院可以用ELISA方法进行筛查，用胶乳法复检，并用RPR法做传染性的检测，适当改进筛查流程确保梅毒螺旋体的检查。 　　【关键词】梅毒螺旋体抗体；基层医院；筛查流程 　　【中图分类号】R 7591【文献标志码】A 　　梅毒是一种系统性性传播疾病，其病原体是苍白螺旋体（treponemia pallidum，TP）。除性传播途径外，还可经血或母婴垂直传播。据世界卫生组织估计，全球每年新增梅毒感染病例1200万[1]，近年我国梅毒发病也呈上升趋势：1993年每100万人梅毒总发病数不到2例，而2005年每100万人中仅一期二期梅毒发病人数就可达57例[2]。我国卫生部2011年全国法定报告的梅毒发病率和死亡率分别比2010年增长了971%和769%[3]。2010年《新英格兰医学杂志》报道，中国不到一小时就增加一例先天性梅毒患者[4]。梅毒目前已经居乙类传染病的第三位[5]。我院也在2006年就对医院连续三年梅毒筛查阳性例数呈上升趋势的情况做过总结[6]。这些研究报道已经清楚的表明，梅毒防控形势十分严峻。 　　早期梅毒和隐性梅毒[7]（潜伏梅毒）可无临床症状[8]，因此梅毒感染以实验室诊断为主，同时因为苍白螺旋体不能做体外培养，所以血清学为主要检测方法[9]。目前在各基层医院除了皮肤性病科等专科外，常规手术、输血、内窥镜检查等术前患者通常都进行梅毒血清学筛查。因为存在医疗安全问题和社会问题，梅毒准确检出具有重要意义。本研究对2013年1至12月北京中医药大学东直门医院东区门诊、住院患者中进行了梅毒血清学筛查的9169份标本结果进行了分析。 　　1材料与方法 　　11材料 　　111标本来源收集2013年全年本院门诊及住院患者进行梅毒血清学筛查的血清标本9169份，其中男性4154例，年龄10～92岁，平均486岁；女性5015例，年龄14～102岁，平均463岁。 　　112试剂与仪器BIO-RAD的EVOLIS全自动酶标仪，宇力TL-2000A型水平旋转仪。试剂为北京万泰生物药业有限公司生产的梅毒螺旋体抗体试剂盒；日本富士瑞必欧株式会社生产的梅毒螺旋体抗体颗粒凝集试验（treponema pallidum particle agglutination，TPPA）；上海科华生物技术有限公司生产的血浆反应素卡（rapid plasma regain card test，RPR）。艾康生物技术（杭州）有限公司生产的梅毒抗体检测试剂盒（免疫层析分析技术胶乳法）。 　　12方法 　　121梅毒螺旋体抗体初筛将9169份进行梅毒螺旋体抗体初筛的血清标本在EVOLIS上进行酶联免疫吸附方法（ELISA）的梅毒螺旋体抗体初筛，同时进行胶乳法梅毒抗体的快速检测以及血浆反应素卡（RPR）的梅毒螺旋体非特异的抗体筛查。阳性结果的判定依据试剂说明书。 　　122梅毒螺旋体抗体复检三种方法中任意一种方法检测阳性的标本进行梅毒螺旋体抗体颗粒凝集试验（TPPA）的确证实验。 　　2结果 　　21梅毒螺旋体抗体检测结果 　　初筛结果：血清进行ELISA方法的梅毒特异性抗体检测中阳性83例；血清进行胶乳法梅毒血清特异性抗体快速检测中阳性96例；血清进行梅毒螺旋体非特异性抗体检测RPR中阳性37例。见表1。 　　复检结果：初筛三种方法任意一种检测结果为阳性的标本我们进行TPPA 的确证实验，共检测106份标本，阳性79例。见表2。ELISA 方法的S/CO 值与TPPA 确证实验结果对照如表3。 　　22综合判定结果 　　ELISA方法检测的83例阳性标本，经TPPA确证后79例阳性（9518%）；胶乳法96例阳性标本中经TPPA确证76例阳性（7917%）；两种方法双阳性的77例标本经TPPA确证均为阳性76例（9870%）。见表2。 　　RPR检测的37份阳性标本中，经TPPA确证34份阳性（9189%）。初筛ELISA