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- 2018-10-18 发布于湖北
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医疗企业质量手册模板
本公司依据ISO9001:2000《质量管理体系-要求》和ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》编制完成了《质量手册》第二版,现予经批准颁布实施。
本质量手册具体阐述了我公司的质量方针、质量目标,是描述质量体系的纲领性文件,是实施有效、先进、科学管理、开展质量活动的法规和准则。现予以批准发布,全体员工应认真学习、贯彻执行。
本质量手册覆盖了我公司的所有产品。
本质量手册自发布之日起代替第一版,原依据GB/T19000及YY/T0287的专用要求编制的2001《质量手册》第一版作废。
本质量手册自发布之日起开始执行。
任 命 书
为了贯彻执行ISO9001:2001《质量管理体系-要求》和ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》,加强对质量管理体系运作的领导和有效运行,特任命 为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是:
1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持;
2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成;
4、就质量管理体系
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