保健食品27种功能和试验检测项目.doc

专业技术资料分享 WORD文档 下载可编辑 保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。???（1）营养素补充剂：指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。此类产品仅限于补充维生素和矿物质。???（2）国家食品药品监督管理局公布的保健食品的27种功能：（申请功能数量不受限制） 1、增强免疫力功能 15、抗氧化功能★ 2、改善睡眠功能 16、辅助改善记忆功能★ 3、对化学性肝损伤有辅助保护功能 17、促进排铅功能★ 4、增加骨密度功能 18、清咽功能★ 5、提高缺氧耐受力功能 19、辅助降血压功能★ 6、对辐射危害有辅助保护功能 20、促进泌乳功能★ 7、缓解体力疲劳功能◇ 21、减肥功能★◇ 8、缓解视疲劳功能 ☆ 22、改善生长发育功能★◇ 9、祛痤疮功能 ☆ 23、改善营养性贫血功能★ 10、祛黄褐斑功能 ☆ 24、调节肠道菌群功能★ 11、改善皮肤水份功能 ☆ 25、促进消化功能★ 12、改善皮肤油份功能 ☆ 26、通便功能★ 13、辅助降血脂功能★ 27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能★ 14、辅助降血糖功能★ ? 注：标有★的功能，既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。????标有☆功能，只需进行人体功能试验，无需进行动物功能试验。????标有◇的项目需做兴奋剂检测。????拟申请的功能不在以上公布的27种范围内的，申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。 1. 安全性毒理学试验项目 阶段 代号 项目 第一阶段 A001 急性毒性试验 第二阶段 A002 鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 A003 骨髓细胞微核试验 A004 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 A005 小鼠精子畸形试验 A006 小鼠睾丸染色体畸变试验 A007 显性致死试验 A008 非程序性DNA合成试验 A009 果蝇伴隐性致死试验 A010 体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验 A011 TK基因突变试验 A012 30天喂养试验 A013 致畸试验 第三阶段 A014 90天喂养试验 A015 繁殖试验 A016 代谢试验 第四阶段 A017 慢性毒性和致癌试验 2. 功能学动物试验项目 代号 试验项目 代号 试验项目 B001 增强免疫力功能 B012 提高耐缺氧耐受力功能 B002 辅助降血脂功能 B013 对辐射危害有辅助保护功能 B003 辅助降血糖功能 B014 减肥功能 B004 抗氧化功能 B015 改善生长发育功能 B005 辅助改善记忆功能 B016 增加骨密度功能 B006 促进排铅功能 B017 改善营养性贫血功能 B007 清咽功能 B018 对化学性肝损伤有辅助保护功能 B008 辅助降血压功能 B019 调节肠道菌群功能 B009 改善睡眠功能 B020 促进消化功能 B010 促进泌乳功能 B021 通便功能 B011 缓解体力疲劳功能 B022 对胃黏膜损伤有辅助保护功能 3. 功能学人体试食试验项目 代号 试验项目 代号 试验项目 C001 辅助降血脂功能 C011 改善生长发育功能 C002 辅助降血糖功能 C012 改善营养性贫血功能 C003 抗氧化功能 C013 祛痤疮功能 C004 辅助改善记忆功能 C014 祛黄褐斑功能 C005 缓解视疲劳功能 C015 改善皮肤水分功能 C006 促进排铅功能 C016 改善皮肤油份功能 C007 清咽功能 C017 调节肠道菌群功能 C008 辅助降血压功能 C018 促进消化功能 C009 促进泌乳功能 C019 通便功能 C010 减肥功能 C020 对胃黏膜损伤有辅助保护功能 4.功效成分或标志性成分检测项目 （1）维生素矿物质部分 代号 项目 代号 项目 D001 维生素A D014 泛酸 D002 维生素E D015 胆碱 D003 维生素D D016 生物素 D004 β—胡萝卜素 D017 钙 D005 硫胺素(维生素B1) D018 镁 D006 核黄素（维生素B2） D019 钾 D007 抗坏血酸(维生素C) D020 铁 D008 烟酸 D021 锌 D009 烟酰胺 D022 硒 D010 维生素B6 D023 铬（Cr3+） D011 维生素K D024 铜 D012 维生素B12 D025 锰 D013 叶酸 D026 钼 （2）原料或功能相关的标志性成分 代号 项目 代号 项目 E001 红景天苷 E018 山柰素 E002 大蒜素 E019 异鼠李素 E003