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- 2018-10-17 发布于贵州
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药品gsp认证整改报告13101
药品gsp认证整改报告13101
篇一:药房GSP认证整改报告 ******大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告 **市食品药品监督管理局东营区分局: 受省食品药品监督管理局GSP认证受理点委派的检查组于XX年12月8日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。总体检查情况如下: 严重缺陷:0项 主要缺陷:3项 一般缺陷:8项 1、(*第14901条)企业经营的部分药品未纳入计算机系统管理; 整改措施:我药店立即将全部药品纳入计算机系统管理,并满足具有接受药品监督管理部门监管的实施条件。此项整改完毕。(见附件1) 2、(*第15505条)企业未对首营品种进行审核; 整改措施:我店立即对首营品种进行审核,并索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件,包括注册批件和质量标准、包装、标签、说明书等。首营品种资料全部归入到质量档案中,保存备查。此项整改完毕。(见附件2) 3、(*第17301条)企业未将含麻黄碱药品小儿化痰止咳颗粒纳入特殊药品管理。 整改措施:通过药神系统药品管理软件将含麻黄碱药品小儿化痰止咳颗粒纳入特殊药品管理;对其销售时严格按照相关药品的管理 规定销售。此项整改完毕。(见附件3) 4、(第13101条)企业未建立年度培训计划; 整改措施:针对此
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