注射剂包装材料的技术要求与相容性研究—孙会敏(中检院)20151128.pdfVIP

中国食品药品检定研究院 包装材料与药用辅料检定所 孙会敏 研究员 2015.11.28 海口 目录 1 药包材的安全性与重要性 2 注射剂包装材料管理及技术要求 3 药包材与药物相容性及研究实例 4 总结 1 药包材的安全性与重要性  药包材的定义： – 根据国家局13号令 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》附则的 定义：药包材，是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所 使用的直接接触药品的包装材料和容器。  药包材的作用： - 药品的一部分（气、喷雾剂泵、罐；水针剂 ） - 保护药品: 避光、防潮、防霉、防虫、抗氧化， - 提高药品的稳定性等 - 方便流通和销售 - 方便药品使用  药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药品之间的相 容性对药品安全性有着十分重要的影响。为保障公众用药安全，应 该重视