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药品gmp认证申报材料要求(细化) 篇一：GMP认证申报材料要求(政务大厅要求)　　GMP认证企业需提交的申请资料　　申报资料（一）　　1、申报资料目录及真实性自我保证声明；　　2、法定代表人授权委托书及被委托人身份证复印件；　　3、行政许可申请书；　　4、企业所在地设区市食品药品监督管理部门出具的初审证明资料（包括：申请表、市局意见表、企业全部生产线情况表、企业全部品种表、本次认证生产线情况表、本次认证品种表）；　　5、企业资质证照全套（包括：《企业法人营业执照》（《营业执照》）正副本、《药品GMP证书》、《药品生产许可证》正副本、《药品GMP证书》、《药品GMP审批件》的复印件）；　　申报资料（二）　　1 企业的总体情况　　1.1 企业信息　　◆企业名称、注册地址；　　◆企业生产地址、邮政编码；　　◆联系人、传真、联系电话（包括出现严重药害事件或召回事件的24小时的联系人、联系电话）。　　1.2 企业的药品生产情况　　◆简述企业获得（食品）药品监督管理部门批准的生产活动，包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息；　　◆营业执照、药品生产许可证，涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件；　　◆获得批准文号的所有品种（可分不同地址的厂区来填写，并注　　明是否常年生产，近三年的产量列表作为附件）；　　◆生产地址是否有处理高毒性、