2018年论道NSCLC患者的全程管理.ppt

1 1 1 EGFR-TKI药物在晚期NSCLC全程化治疗和管理 * 晚期NSCLC的驱动基因分布 伴有已确定驱动突变的患者中，接受靶向治疗者的生存时间较未接受靶向治疗者明显延长 0 1 2 3 4 5 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 Log-rank p0.001 无靶向治疗 n=318 无驱动基因 n=360 靶向治疗 n=260 年 生存率 无靶向治疗 2.38年 无驱动基因 2.08年 靶向治疗 3.49年 腺癌 ALK HER2 BRAF PIK3CA AKT1 MAP2K1 NRAS ROS1 RET EGFR KRAS 未知 鳞癌 EGFRvlll PI3KCA EGFR DDR2 FGFR1Amp 未知 处危险 患者数 无靶向治疗 318 205 110 64 43 20 靶向治疗 260 225 143 72 36 23 无驱动基因 360 250 122 59 36 23 Li T, et al. J Clin Oncol 2013; 31:1039-1049. Kris MG, et al. JAMA. 2014 May 21;311(19):1998-2006. * Mok et al., NEJM 2009, Lee et al WCLC 2009, Mitsudomi et al., Lancet Oncology 2010, Maemondo NEJM 2010, Zhou et al., ESMO 2010, Rosell Lancet Oncol 2012, Yang JC et al., ASCO 2012, Wu YL et al., ASCO 2013 Shi YK, et al. 2016 ASCO Abstract 9041 到今天，已有十项随机研究奠定了EGFR-TKI在EGFR突变阳性患者中的一线治疗地位 * CONVINCE研究的成功发表为EGFR-TKI一线突变治疗画上圆满句号 一项III期非盲随机对照研究(CONVINCE,) NC中国18个研究中心 首要终点：PFS（RECIST 1.1，独立评审） 次要终点：ORR、DCR、OS、QoL、安全性与耐受性 分层因素：突变类型、PS评分、吸烟状态、疾病分期 分层因素：EGFR突变型(Del19/L858R)，ECOG PS(0-1/2)，吸烟状况(不吸烟/吸烟)，疾病分期(IIIB/IV) IIIB/IV期肺腺癌 EGFR19/21突变 凯美纳 125mg tid N=148 顺铂75mg/m2 + 培美曲塞500mg/m2 iv q21d × ≤4周期 N=137 维持培美曲塞 500mg/m2 d1 直至疾病进展 主要终点：PFS 次要终点：ORR、DCR、OS、QoL、安全性及耐受性 R 1：1 * CONVINCE研究证实：TKI在突变患者中不仅优于化疗同时优于化疗+维持 0 200 400 600 800 PFS Logrank P=0.0082 凯美纳 (n=148) 时间 (天) 化疗 (n=137) 1.00 0.75 0.50 0.25 0.00 PFS NC中国18个研究中心 11.2m 7.9m * Zhou et al., ASCO 2012, abstr 7520. 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 5 10 15 20 25 30 35 40 时间 （月） OS 的概率 接受化疗和EGFR TKI 的患者 vs 仅接受化疗的患者 p=0.0001 仅接受EGFR TKI的患者 vs 仅接受化疗的患者p=0.057 Log-rank p value 0.0001 OPTIMAL告诉我们: EGFR突变阳性的患者在整个治疗过程中不能错失TKI的治疗机会 临床上不应让任何一个可能的EGFR突变阳性患者错失TKI的治疗。 * 各国指南都推荐EGFR-TKI作为一线EGFR基因敏感突变的晚期NSCLC首选 EGFR敏感突变/ALK融合的 检测应在患者诊断为晚期 NSCLC时立即进行 推荐EGFR-TKI用于EGFR 敏感突变患者一线治疗 推荐EGFR-TKI用于EGFR 敏感突变患者一线治疗 推荐EGFR-TKI用于EGFR 敏感突变患者一线治疗 推荐EGFR-TKI用于EGFR 敏感突变患者一线治疗 所有腺癌患者及鳞癌优势人群* 均建议进行EGFR检测 推荐晚期肺腺癌及腺鳞混合型 患者都进行EGFR检测 非鳞癌晚期NSCLC患者 都应进行EGFR检测 鳞癌优势人群指不吸烟或小标本或腺鳞混合型组织 1. 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南 2016.V1. 2