减轻缓释片剂片重的方法盐酸二甲双胍.PDFVIP

2018/10/15 中国医药工业杂志 【工艺 】减轻缓释片剂片重的方法 ：盐酸二 甲双胍 中国医药工业杂志 3天前 减轻缓释片剂片重的方法 ：盐酸二甲双胍 上海卡乐康包衣技术有限公司 () 1 目的 大剂量药物 的缓释 (ER) 骨架配方通 常片剂较大 ，可能会对患者接受度 、依从性造成 一定 的影 响。例如 ，含大剂量 (500 ～ 1 000 mg) 及大片重 (1 000 ～ 15 00 mg) 的盐 酸二 甲双胍缓释配方。减轻此类片剂的片重不但可以改善患者依从性 ，还能提高生产率 ， 从而降低制药厂商的总体成本。然而 ，片剂片重和尺寸的降低可能会引起粉末流动性和可 压性方面的问题 ，并且导致药物释放 曲线发生变化 ，不符合释放度检测标准。本项研究 旨 在探索减轻作为模型药物的含 500 mg 盐酸二 甲双胍的缓释片剂片重的配方方法 ，以及了 解保持缓释性能 、减轻片剂片重的实际选择 。同时对基本符合美 国药典 (USP)39 版 中的 各种释放