执业药师——药物分析.docVIP

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  • 2018-10-18 发布于湖北
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执业药师——药物分析 第一章 药物分析的任务与发展   药物分析是一门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等的一门学科。目的是保证人们用药安全、合理、有效。   药品用于防病、治病、诊断疾病、改善体质、增强机体抵抗力的物质。   药典是一个国家关于药品标准的法典,是国家管理药品生产与质量的依据。 第二章 药物分析的基础知识   第一节 药品检验工作的基本程序   一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。   取样:   鉴别:判断真伪。 检查:称纯度检查,判定药物优劣。 含量测定:测定药物中有效成分的含量。   检验报告必须明确、肯定、有依据。   计量仪器认证要求:县级以上人民政府计量行政部门负责进行监督检查。符合经济合理、就地就近。   第二节 药品质量标准分析方法验证   目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。   验证内容:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。   一、准确度: 是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以百分回收率表示。   至少用9次测定结果进行评价。   二、精密度: 是指在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。   用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。   1、 重复性:相同条件下,一个分析人员测定所得

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