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关于2000版质量手册的编写 北京中水源禹质量体系认证中心 苏长峰 第一部分：几个关系/问题的处理 一、关于按过程还是按标准章节编写的问题 1.按过程编写质量手册 由于2000版ISO 9001标准是以过程为基础展开的质量管理体系模式，无论是从标准5，6，7，8章的四大过程，还是从各个具体过程展开的子过程上，以及从对质量管理体系的总要求（4.1）来看，均充分体现了“过程方法”。因此按“过程方法”描述组织的质量管理体系几乎是顺理成章的事。 1）从理论上说：按过程编写就是对组织质量管理体系范围内“使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动”， 按管理的系统方法“将相互关联的过程作为系统加以识别”，并按策划——实施——检查——改进的PDCA循环步骤加以“理解和管理，有助于提高组织实现目标的有效性和效率”，从而使组织的质量管理体系“更高效地得到期望的结果”。亦即按ISO90001：2000标准中“质量管理体系方法”的8个步骤实施。 2）从实际上说：就是从识别本组织的顾客及其需求出发，对照组织的宗旨，确定质量方针、目标，策划质量管理体系，到具体识别以产品实现过程为中心的各相关过程和总过程，以至分别对质量管理体系涉及的各大过程，包括各具体分过程、子过程，分别按策划——实施——检查——改进的PDCA循环步骤展开，尤其是通过评价、分析和改进，实现质量管理体系各过程螺旋式上升的闭环