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9.3.2 管理评审输入 策划和实施管理评审时应考虑下列内容: a)以往管理评审所采取措施情况; b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化; c)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋: 1)顾客满意和有关相关方的反馈; 2)质量目标的实现程度; 3)过程绩效以及产品和服务的合格情况; 4)不合格以及纠正措施; 5)监视和测量结果; 6)审核结果; 7)外部供方的绩效。 d)资源的充分性; e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1); f)改进的机会。 9.3.3 管理评审输出 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施: a)改进的机会; b)质量管理体系所需的变更; c)资源需求。 组织应保留成文信息,作为管理评审结果的证据。 【练习1 】一 5/14/23 案例 【练习1】情景判断 16/17/38 2015版管理评审计划 2015版管理评审报告 10 改进 10.1 总则 组织应确定并选择改进机会,并采取必要措施,以满足顾客要求和增强顾客满意。 这应包括: a)改进产品和服务,以满足要求并应对未来的需求和期望; b)纠正、预防或减少不利影响; c)改进质量管理体系的绩效和有效性。 注:改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。 更改与改进 * * 8.5.2 标识和可追溯性 需要时,组织应采用适当的方法识别输出,以确保产品和服务合格。 组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。 当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,并应保留所需的成文信息以实现可追溯性。 【 练习1】一 9/27 8.5.3 顾客或外部供方的财产 组织应爱护在组织控制或组织使用的确顾客或外部供方的财产。 对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产,组织应予以识别、验证、保护和防护。 若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留所发生情况的成文信息。 注:顾客或外部供方的财产可能包括材料、零部件、工具和设备以及场所,知识产权和个人资料。 请对照标准,公司管理手册对“8.5.3 顾客或外部供方的财产”控制要求是否包括公司 目前的所有顾客及外部供方财产? 课堂模拟 十一 8.5.4 防护 组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护,以确保符合要求。 注:防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护。 【 练习1】一 19/20 2015版标准在防护条款中增加了“污染控制”和“传输或运输的保护”要求,其中 “污染控制”要求防止外界有害物质或不利物质对产品的侵入和污染; “传输保护”是指数据通过网络或不同存储设备之间交换时应采取措施防止其发生变化或丢失; 运输指长距离位移,区别于生产场所工序之间的搬运。 * * 8.5.5 交付后的活动 组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。 在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时,组织应考虑: a)法律法规要求; b)与产品和服务相关的潜在不良的后果; c)产品和服务的性质、使用和预期寿命; d)顾客要求; e)顾客反馈。 注:交付后活动可能包括保证条款所规定措施,合同义务( 如维护服务等),附加服务(如回收或最终处置等)。 “8.5.5 交付后的活动”是2015版标准新增加的要求,更加明确了质量管理过程和体系的范围应延续到交付后一系列活动直至最终报废处置,体现了产品全生命周期质量管理的理念。 为确保产品在应用阶段有个好的表现并且在产品废弃时得到适当处置,组织需要提供咨询指导、维护检修等服务 * * 产品生命周期 8.5.5c 在确定交付后活动的覆盖范围时组织应考虑其产品和服务的性质、用途和预期生命周期; 产品类(市场策略) 产品件 * * 关于组织的交付后活动,我国法律有明文规定,如 《产品质量法》 、《消费者权益保护法》 、 《建筑法》、《建设工程项目管理规范》、 《废弃电 器电子产品回收处理管理条例》 * * 课堂模拟 十二 8.5.6 更改控制 组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制,以确保持续地符合要求。 组织应保留成文信息,包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 2015版有关更改条款(9处

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