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超声波清洗验证报告 概述 超声波清洗机是生产车间配制用设备，需要用该设备进行清洗的产品牙科手机五金配件。由于牙科手机是精密产品设备，其中的零配件必须是洁净无杂质，否则会影响产品的性能及寿命。 设备特性描述 XX型超声波清洗机是利用超声波在液体中的空化作用、加速度作用及直进流作用对液体和污物直接、间接的作用，使污物层被分散、乳化、剥离而达到清洗目的。 验证目的 为确认超声波清洗机的清洁程序能够使设备清洁后，表面无任何残留异物，防止杂质进入产品内部影响装配及使用性能，特制订本验证方案，进行验证。 验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书。 职责 部门 姓名 验证职位 职责 品质部 工程部 生产部 检验方法 本验证方案选择最不利清洁条件，对超声波清洗机清洁程序进行验证。 最不利条件为选用最难以清洗干净的零件A作为清洗实验样品，若此零件在某清洗方案条件下可以清洗干净，那么其他零件亦可按照此方案来进行清洗。 此实验主要验证不同超声波清洗时长的清洁效果，由于零件是浸泡在酒精中，所以不选择加热清洗。实验分为五组作对比，每组实验的样品数量为20个零件A，各组样品的清洗时间分别为1 min, 3 min, 6 min, 10 min, 15 min，清洗完成后将零件完全浸泡在纯净水内5 min以把残留的酒精洗掉，待零件晾干之后，把零件放到台灯放大镜下观察零件外观及内孔，无任何残留异物则视为清洗干净的合格品。 方案实施 验证的准备工作 进行设备清洁验证前，所有与验证有关的所有设备、仪器应进行过验证，仪表、计量器具等应校正合格，检验方法经验证证明符合清洁验证对准确度、精密度、选择性的要求，设备、仪器等应建立相应的操作规程、维护保养规程，对验证试验的样品应建立相应的检验操作规程。 验证所需的试验条件： 清洁剂：酒精、纯净水。 实验样品：同一批次的100个零件A。 仪器设备：过滤筛网、不锈钢容器、台灯放大镜。 其它条件。 验证方案的执行 由实验员将实验样品零件A分为5组，每组20个，分别放到装有酒精的不锈钢容器中。 将5组样品依次放入清洗机的挂架上，清洗时间分别设定为1min, 3min，6min, 10min, 15min。 每次清洗完成后，将零件倒入滤网，滤网下用另一个容器回收酒精待用。 把零件放入一个干净的容器内，倒入纯净水没过所有零件，5分钟后再打捞起来放在塑料盒内晾干。 将干净的零件放在台灯放大镜下观察零件，统计清洗合格的零件数量并记录在附件1-实验记录表。 验证结果评定与结论 品质部根据实验记录表，对实验结果进行评审，并在5个验证方案中选出最优清洗时间方案。 验证报告 验证项目 超声波清洗时间 验证目的 确定最快捷且有效的超声波清洗时间，在保证清洗质量的情况下提高效率。 确认方案 方案3：清洗时间6min 验证： 审核： 年 月 日 年 月 日  附件1 实验记录表 设备编号 设备名称 超声波清洗机 设备型号 所属部门 生产部 存放位置 实验方案 清洗时间（min） 样品个数 合格个数 不合格个数 其他 1 1 20 8 12 2 3 20 12 8 3 6 20 20 0 4 10 20 20 0 5 15 20 20 0  结论：   验证： 年 月 日 审核： 年 月 日