新版gsp申报的材料.docxVIP

新版gsp申报材料 篇一：申请新版GSP认证所需材料　　新版GSP申请材料　　1、《药品经营质量管理规范认证申请表》；　　2、加盖企业公章的《药品经营许可证》正本及副本、《营业执照》复印件；　　3、企业实施GSP情况的自查报告；到期再认证的还应提供《GSP认证证书》复印件；　　4、企业负责人员和质量管理人员情况表及学历或职称复印件；　　5、企业验收、养护人员情况表及学历或职称复印件；　　6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；　　7、企业所属药品经营单位情况表；　　8、企业药品经营质量管理制度目录；　　9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；　　10、企业经营场所的平面布局图和地理位置图；　　11、企业自我保证声明；篇二：新版GSP申报材料要求及附表　　附件　　药品经营许可证换证、GSP认证检查需要　　申报的资料及要求 　　一、到期认证换证的批发企业需提供的资料： 　　1、《药品批发企业换证申请表》（附表1）、《药品经营质量管理规范认证申请书》（附表2）；　　2、药品批发企业资格证明文件：《药品经营许可证》、《营业执照》正副本的原件、复印件，《药品经营质量管理规范认证证书》的原件和复印件；　　3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的综述，主要内容包括：　　（1）企业自查报告（自查报告主要内容：企业的基本情况，包括上一年