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- 2018-10-22 发布于福建
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摇拔戳手法治疗急性外踝关节扭伤临床研究
课题完成情况 脱落病例 由上表可知,4例脱落病例中3例来源于试验组,1例来 源于对照组。 中心名称 组别 随机号 脱落原因 望京医院 试验组 74 受试者因工作出差,告知退出 望京医院 试验组 137 受试者因搬家,告知退出 望京医院 对照组 16 受试者失访 望京医院 试验组 127 受试者失访 目标实现结果1、 组内VAS积分比较 两组患者治疗后第1、7、14天及治疗结束后3个月随访时的VAS积分与治疗前相比,差异具有统计学意义(P<0.05),说明对疼痛均有改善作用。 目标实现结果2、 组间VAS积分比较 试验组患者治疗后第1、7天的VAS积分改善情况与对照组相比,差异具有统计学意义(P<0.05),说明试验组对疼痛改善 早于对照组 目标实现结果3 组内肿胀程度比较 访视时点 组别 N ?±SD t P 第一次 试验组 54 7.06±0.62 1.30 0.195 对照组 52 7.18±0.84 0.64 0.522 第二次 试验组 54 6.92±0.60 2.60 0.011 对照组 52 7.03±0.77 1.41 0.161 第三次 试验组 54 6.78±0.58 3.83 0.000 对照组 52 6.88±0.75 2.59 0.011 3个月 试验组 54 6.71±0.58 4.29 0.000 对照组 52 6.80±0.74 3.13 0.002 两组患者治疗后第1、7、14天、及治疗结束后3个月随访时的肿胀程度与治疗前相比,差异具有统计学意义(P<0.05),说明对肿胀程度的改善均有效。 目标实现结果4 组间肿胀程度比较 访视时点 组别 N ?±SD Z P 第一次 试验组 54 0.41±1.29 -2.27 0.023 对照组 52 0.11±0.11 第二次 试验组 54 0.42±0.83 -3.16 0.002 对照组 52 0.22±0.14 第三次 试验组 54 0.44±0.18 -2.82 0.005 对照组 52 0.36±0.17 3个月 试验组 54 0.50±0.22 -1.75 0.079 对照组 52 0.44±0.19 试验组患者治疗后第1、7、14天的肿胀程度的改善与对照组相比,差异具有统计学意义(P<0.05 ) ,说明试验组改善肿胀起效快于对照组。 结果5 组内踝关节功能活动治疗前后比较 治疗后两组踝部功能活动总分均与基线进行比较,经配对t检验,治疗前后均从第一次开始均有显著统计学差异(P<0.05),提示无论手法组还是冰敷组,均可有效改善患者伤踝的功能活动。 结果6 组间踝关节功能活动比较 两组踝部功能活动总分差值组间比较,经t/Z检验,第一次访视有显著统计学差异(P<0.05),试验组优于对照组,其余时点均无显著统计学差异(P>0.05),提示试验组改善踝关节功能早于对照组。 目标实现结果7 总疗效比较 访视时点 组别 临床控制 (%) 显效 (%) 有效 (%) 无效 (%) Z P 第一次 试验组 4(7.41) 9(16.67) 15(27.78) 26(48.15) -2.05 0.041 对照组 4(7.69) 2(3.85) 12(23.08) 34(65.38) 第二次 试验组 18(33.33) 10(18.52) 21(38.89) 5(9.26) -0.80 0.424 对照组 19(36.54) 11(21.15) 17(32.69) 5(9.62) 第三次 试验组 39(72.22) 4(7.41) 7(12.96) 4(7.41) -1.02 0.310 对照组 30(57.69) 9(17.31) 10(19.23) 3(5.77) 3个月 试验组 42(77.78) 3(5.56) 8(14.81) 1(1.85) -0.23 0.822 对照组 32(61.54) 8(15.38) 11(21.15) 1(1.92) 两组总疗效比较,第一次治疗后,试验组总有效率为51.85%,对照组总有效率为34.62%,经秩和检验,有显著统计学差异(P<0.05)。随着时间的延长,第二次、第三次、3月访视点试验组总有效率分别为90.74%、92.59%、98.15%,对照组总有效率分别为90.38%、94.23%、98.08%,两组间无显著统计学差异(P>0.05),提示无论是试验组还是对照组,均可有效治疗急性外侧踝关节扭伤,且试验组起效早于对照组组。 目标实现情况 不良事件 中心名称 组别 随机号 不良事件 北中医三附院 对照组 62 第1次治疗2天后伤踝疼痛加重 本研究中试验组发生不良事件0例,对照组发生不良事 件1例(可能与患者频繁下地活动有关,经第二次治
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