肺癌脑转移诊治医学演示课件.ppt

. . 次要终点: PFS 6 月 55.0% 22.0% △33% 12月 19.0% 9.0% △10% 0 5 10 15 20 25 时间(月) PFS(%) 0 20 40 60 80 100 组别 WBI 埃克替尼 N 73 85 事件 66 79 中位(95% CI) 3.4(2.1-4.8) 6.8(5.7-7.9) P 0.001 HR(95% CI)=0.44(0.31-0.63) N 64 94 97 61 20 137 112 46 93 57 8 132 26 145 13 HR(95% CI) 0.69(0.40-1.17) 0.31(0.19-0.49) 0.41(0.26-0.63) 0.52(0.30-0.91) 0.35(0.13-0.93) 0.48(0.33-0.70) 0.42(0.27-0.63) 0.49(0.26-0.94) 0.36(0.22-0.57) 0.52(0.29-0.94) 2.12(0.46-9.71) 0.44(0.30-0.64) 0.52(0.23-1.18) 0.45(0.31-0.64) 0.23(0.04-1.45) PFS 30 因素 性别 男 女 年龄 ≤60岁 60岁 ECOG PS 0 1 吸烟状态 否 是 EGFR突变状态 外显子19突变 外显子21(L858R)突变 罕见突变 脑转移症状 无 有 治疗 一线 二线 0.1 0.2 0.5 1 2 5 10 埃克替尼更优 WBI更优 Wu YL,?et al.?2016 WCLC?Abstract?PL03.05 . 颅内缓解率与总缓解率 ORR (%) +26.2% P0.001 +17.7% P=0.014 +43.9% P0.001 +24.0% P=0.001 Wu YL,?et al.?2016 WCLC?Abstract?PL03.05 . 治疗相关毒性 埃克替尼 (N=85) (n (%)) WBI±CT (N=73) (n (%)) P值 无 10 (11.8) 9 (12.3) - 1/2级 68 (80.0) 36 (49.3) 0.001 3级 7 (8.2) 16 (21.9) 0.015 4级 0 (0) 10 (13.7) 0.001 5级 0 (0) 2 (2.7) 0.212 总计 85 (53.8) 73 (46.2) - 治疗相关毒性 血液学不良事件 (%) 每组发生率≥10% 埃克替尼 (N=85) (n (%)) WBI±CT (N=73) (n (%)) 1-4级 3-5级 1-4级 3-5级 ALT升高 23.5 1.2 20.5 2.7 AST升高 18.8 1.2 16.4 2.7 胆红素升高 16.5 1.2 21.9 6.8 贫血 10.6 0 37.0 11.0 白细胞减少 7.1 1.2 41.1 12.3 中性粒细胞减少 7.1 1.2 37.0 17.8 碱性磷酸酶升高 4.8 0 12.3 2.7 低钾血症 4.8 0 16.4 0 血尿 4.8 0 15.1 1.4 低蛋白血症 4.8 0 13.7 0 骨髓抑制 2.3 0 13.7 1.4 血小板减少 1.2 0 23.3 15.0 症状性的不良事件 (%) 每组发生率≥10% 埃克替尼 (N=85) (n (%)) WBI±CT (N=73) (n (%)) 1-4级 3-5级 1-4级 3-5级 皮疹 27.1 0 31.5 0 关节痛 21.2 0 31.5 1.4 食欲减退 16.5 0 26.0 0 眩晕 15.3 1.2 24.7 0 咳嗽 14.1 0 15.1 0 乏力 12.9 0 37.0 0 恶心 11.8 0 23.3 0 呕吐 10.6 0 26.0 0 腹泻 10.6 0 11.0 1.4 头痛 10.6 0 16.4 0 肢体麻痹 9.4 2.3 12.3 0 脱发 8.2 0 16.4 0 便秘 4.8 0 11.0 0 Wu YL,?et al.?2016 WCLC?Abstract?PL03.05 . BRAIN研究 (CTONG1201）首次比较了EGFR TKI和WBI在EGFR突变脑转移患者中的疗效； 埃克替尼改善了EGFR突变的伴脑转移的NSCLC的iPFS 和PFS； 埃克替尼组ORR和DCR也优于WBI+化疗组； 推荐埃克替尼作为EGFR突变伴脑转移的晚期NSCLC的一线治疗。 结论 Wu YL,?et al.?2016 WCLC?Abstract?PL03.05 结 论 . AURA3基线时有CNS 转移患者的PFS获益 有CNS 转移 无 CNS 转移 人群：意向治