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grade指南__证据质量分级
论 著 • 方法学研究
2011, 11(4): 451 455
中国循证医学杂志 ~
△
GRADE指南:Ⅲ. 证据质量分级
GRADE Guidelines: 3. Rating the Quality of Evidence△
*
Howard Balshem ,Mark Helfanda ,Holger J. Schunemann ,Andrew D. Oxman ,Regina
Kunz ,Jan Brozek ,Gunn E. Vist ,Yngve Falck-Ytter ,Joerg Meerpohl ,Susan Norris ,
Gordon H. Guyatt ,代表GRADE工作组#
摘要 本文介绍证据质量分级的 GRADE 方法。GRADE 将证据质量分为高、中、低和极低四个级别。该分级
应用于证据群,而非针对个别研究。系统评价中,质量反映了我们认为效应估计值正确的把握度。对推荐意见而
言,质量反映了我们认为效应估计值足以支持某特定推荐的把握度。随机对照试验初定为高质量证据,观察性研
究初定为低质量证据。GRADE 中所使用的质量一词不只是意味着偏倚风险,还可能受研究结果的不精确性、不
一致性和间接性,及发表偏倚的影响。此外,若干因素可增加我们对效应估计值的把握度。GRADE 提供了一种系
统方法来思考并报告各因素。GRADE 将评估证据质量的过程与给出推荐建议的过程分开。推荐强度的判断不仅
依赖于证据质量。
关键词 质量评价;证据群;不精确性;间接性;不一致性;发表偏倚
高证据质量因素的后续文章中提到 [3-7]。
要点
•• GRADE 提供了一种评估质量的框架以鼓励 2 证据质量不包括什么
对作出的判断给出透明而明确的解释。
论及证据质量,证据与意见及证据质量与推荐
•• GRADE 将作为系统评价的一部分的质量评价
强度常常引起困惑。因此,我们从解释证据质量不
与作为指南制定的一部分的质量评级区分开
包括什么开始。
来。
•• GRADE 最理想的运用要求系统评价备选策 3 意见不是证据
略对所有病人重要结果的影响。
缺乏高质量证据时,临床医生必须寻找较低质
•• 决策者、临床医生和病人们有必要了解研究
量证据以指导其决策。在这种情况下,当指南制定
的局限性、不精确性、不一致性、间接性以
者将“专家意见”作为一类证据时,困惑就出现了。
及发表偏倚的相关信息,以理解并相信质量
形成推荐总是需要专家们的意见,专家意见基于诊
评估及效应量的估计值。
治病人的经验,对生物学及其机制的理解,以及对
临床前期、早期临床研究及随机对照试验与观察性
1 引言
研究结果的知识与理解。指南制定者应该总是让专
在本系列前两篇文章中我们介绍了 GRADE , 家参与来帮助理解证据,同时他们必须揭示并说明
概述了 GRADE 方法用于作出推荐的全过程及该过 专家意见的证据基础,对该证据进行质量分级,而
程的最终产出——证据
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