生化检验质控方法之大全-医学课件.pptVIP

* ①认可委员会 ②一系列标准及档案 ③经选拔和培训并取得资格的评审员 二、基本组成 第五节临床生物化学实验方法的选择与评价 一、实验方法的选择 二、实验方法的评价 三、临床诊断实验的性能评价 * 一、实验方法的选择 方法分级 1、决定性方法：准确度最高，系统误差最小，经过详细的研究，没有发现产生误差的原因或在某些方面不够明确的方法。用于发展及评价 参考方法和标准品。 2、参考方法：指准确度和精密度已经充分证实的分析方法，干扰因素小，系统误差小，有适当的灵敏度、特异性直线性及较宽的分析范围。用于鉴定常规方法和二级标准品。 3、常规方法：指性能符合临床或其他目地的需要，有适当的分析范围，而且经济实用。 * 标准品的分级： 标准品：一种或几种物理化学性质已经充分确定，被用于校准仪器或证实一种测定方法的物质。 1、一级标准品：已经确定为稳定而均一的物质，它的数值已经由决定性方法确定，或由高度准确的若干方法确定，所含杂质也已经定量，且有证书，用于校准决定性方法，评价及校准参考方法以及为二级标准品定值。 2、二级标准品：这类标准品可由实验室自己配制或为商品，其中有关物质的量由参考方法定值，主要用于常规方法的标化或为控制物定值。 3、控制物：控制物有冻干或是溶液，以参考方法用一级或二级标准品定值，用于质量控制，一般不用于标化。 * 一、实验