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输液微粒污染的预防与控制 苏北医院输液室：林永霞 定义 什么是输液微粒污染？ 是指在药液的生产或临床使用过程中经各种途径所产生的小颗粒杂质，其直径主要在 1μm 至 25μm 之间， 10μm 以下的微粒占输液中微粒总数的 98 ％以上，而大于 10μm 的微粒仅占 1.6 ％ 。 微粒的种类 粘土微粒：吸附能力强，可吸附重金属，并能运载及释放有害物质。 尘埃微粒：烟尘、粉尘等； 有机微粒：病毒、细菌、真菌孢子、碎屑 其它微粒：塑料微粒、橡胶微粒、滑石粉微粒、棉纤维、玻璃屑 输液微粒的来源 （一）药液中微粒污染物的来源 1. 药液生产过程中微粒污染：在整个药液的生产过程中，其每一生产环节和因素都可能产生微粒污染，从采购原材料、生产用辅助材料的净化质量、厂房、生产工艺标准、生产、卫生管理、以及生产过程中的人为因素等等都会对药液产生不同程度的微粒污染。 2. 输液和注射器具可引入微粒污染：聚氯乙烯塑料袋每袋（ 500ml ）约含有 150 万个微粒，带胶塞的玻璃瓶每瓶含有 10 ～ 40 万个微粒。 输液微粒的来源 （二）在临床准备、操作时产生微粒污染 1. 切割安瓿：方式和步骤不当会产生大量细小的玻璃屑，每一支安瓿可产生近万个微粒，这些微粒一经进入人体，将无法消除； 2. 注射针穿刺胶塞：穿刺胶塞三次后与穿刺前比较， 2μm 的微粒平均增加 5~7 倍， 5-10μm 的微粒增加 20～27 倍，穿刺的次数越多，产生的微粒越多； 3. 抽入注射器的空气：污染药液；空气中的二氧化碳可使药液中的钙盐产生碳酸钙结晶形成微粒； 4. 输液、配液时的环境会对药液产生污染：病房空气的尘埃、纤维、细菌和真菌； 5. 操作人员违反无菌操作规程。 输液微粒的来源 （三）添加药物产生的微粒污染 输液中添加药物后，肉眼可见异物污染率大大增加，高达 67.24 ％。小针剂中的微粒明显高于输液中的微粒，高达 15 倍。加入粉针剂比加入注射液针剂的微粒更多，是后者的 4 ～ 5 倍，且 50μm 以上的微粒也显著增加。一次添加的药物品种越多，产生的微粒越多。添加药物的顺序不同，产生的微粒数不同。添加中草药剂也会产生大量微粒。 输液微粒的来源 （四）放置时间和存储条件对药液的影响 药品放置的时间越长，产生的微粒就越多。存储条件的变化，如温度、湿度、避光要求等的变化，会产生结晶或沉淀。 ? 输液微粒的危害 微粒的存在导致输液的污染病，往往被误认为输液反应。微粒大于微血管径时形成微循环障碍，远期来看，不溶性微粒在脑、肺、肾、肝、眼等处的小血管内引起堵塞，造成不同程度组织坏死和损伤。微粒形成的静脉血栓影响人们的微循环，使心脑血管病的发病率升高和年轻化。这个微小的颗粒多得很，而且不能够在液体里面溶解。因此必须引起足够重视。 微粒对人体的危害是多方面的，且不是暂时性存在，而会对机体产生长期的，潜在的危害，甚至直接危及生命。 血管栓塞：引起局部堵塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症； 血栓形成和静脉炎：最小毛细血管直径6-8um，引起血管内壁损伤，血小板粘着； 肉芽肿形成：侵入肺、脑、肾等组织，循环障碍，致癌； 引起热原样反应。 输液微粒的预防 药液生产环节的控制 洁净的生产环境 采用净化水源 控制原材料的净化质量 加强生产管理规范 药液中不溶性微粒含量的规定 中国药典96版规定，每ml输液中10um的微粒不超过20粒，25um的微粒不超过2粒。 药液配制过程中的控制 严格执行无菌技术操作规程 严格执行１人１具，一次性使用． 把好药液配制关 　玻璃安瓿的正确切割　正确抽吸药液 输液配制针头的选择 临床配液最好使用一次性针头 避免加药时使用粗针头及多次穿刺瓶塞 合理用药，注意配伍 严格控制加药种类，注意配伍禁忌； 配制粉剂充分振荡，完全溶解后方可加入液体中。 建立药物配制中心 减少药物配制过程的微粒污染 静脉输液过滤系统的应用 普通终端过滤输液器： 可滤过最小微粒直径20um，滤过率约80%． 精密终端过滤输液器： 可滤过最小微粒直径3um，滤过率约95%。 独立终端过滤器：独立包装，可与无终端过滤装置的普通输液器连接使用，也可直接与注射器相连，用于静脉推注时微粒滤过首选。 * *